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【FDA CFR 820 QMSR対応】SCAR規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QMSR対応】SCAR規程・手順書・様式 | 医療機器企業向けひな形

【FDA CFR 820 QMSR対応】
SCAR規程・手順書・様式

FDA QMSRに完全準拠したSCAR文書ひな形

FDA査察対応やQMSR要求事項への適合を目指す医療機器企業の皆様へ。
専門家が作成したFDA CFR 820準拠のSCAR(Supplier Corrective Action Request)規程・手順書・様式をご提供します。
MS-Word形式で自由にカスタマイズ可能。即戦力となる実用的な文書セットです。

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なぜこのSCAR文書が選ばれるのか

FDA査察や品質管理システム構築で実績のある専門家が作成

📋

FDA CFR 820完全準拠

FDA QMSRの要求事項に完全に準拠した内容で、査察時の指摘リスクを大幅に削減。専門家による徹底的な検証済み文書です。

即座に利用可能

MS-Word形式での提供により、ダウンロード後すぐに貴社の要件に合わせてカスタマイズ可能。時間とコストを大幅に削減します。

🎯

実用性重視の設計

理論だけでなく、実際の現場で使いやすさを追求。供給者管理の実務に即した構成で、効率的なSCAR運用を実現します。

📊

包括的な文書セット

SCAR規程、手順書、各種様式を完備。供給者への調査依頼からフォローアップまで、一連のプロセスを網羅した完璧なセットです。

査察対応力強化

FDA査察官が確認する重要ポイントを押さえた構成。査察時の準備時間を短縮し、自信を持って対応できます。

💼

専門家サポート

購入後も内容に関するご質問にお答えします。専門知識を持つスタッフがあなたのQMS構築をサポートします。

充実した文書内容

FDA CFR 820 QMSRに完全準拠したSCAR関連文書一式をご提供します。これから医療機器事業に参入される企業様、FDA査察をご予定の企業様、FDAから改善指示を受けた企業様に最適なソリューションです。

含まれる文書一覧:

  • MD-QMS-K50 SCAR規程
  • MD-QMS-S5001 SCAR手順書
  • MD-QMS-F5001 調査依頼票
  • MD-QMS-F5002 SCAR Form
  • MD-QMS-F5003 SCAR一覧表

すべてMS-Word形式での提供により、貴社の要件に合わせて自由に加筆・修正していただけます。

📄 SCAR文書セット

✓ 規程書

✓ 手順書

✓ 様式類

✓ Word形式

FDA査察に完全対応

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