改正GMP省令の主要変更点に対応

今般の改正は大改正であり、以下の重要な要件が追加されました：

• 承認事項の遵守（第3条の2）
• 医薬品品質システム（第3条の3）
• 品質リスクマネジメント（第3条の4）
• 交叉汚染の防止（第8条の2）
• 安定性モニタリング（第11条の2）
• 製品品質の照査（第11条の3）
• 原料等の供給者の管理（第11条の4）
• 外部委託業者の管理（第11条の5）

コールドチェーン管理の重要性

近年、バイオ医薬品や再生医療製品の普及により、厳格な温度管理を要する医薬品が増加しています。特に新型コロナウイルスワクチンの流通で注目された通り、一貫した温度管理による品質保持が不可欠です。

本規程では、生産から消費まで一貫した温度・湿度管理により品質を保持するコールドチェーン物流の管理体制を構築できます。

納品形態・お支払い方法

CD-R納品：ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算いたします。

決済方法：銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。

ポイント制度：当社ポイントがたまり、次回商品購入時にお使いいただけます。

領収書：電子形式でお送りいたします。

ご利用条件

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・内容に関するご質問等は受け付けます。

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