【ISO-13485対応】SCAR規程・手順書・様式
【ISO-13485対応】
SCAR規程・手順書・様式
医療機器企業の品質管理システム構築を強力サポート
ISO-13485完全対応
国際規格に完全準拠したSCAR管理システム
MS-Word形式
貴社に合わせて自由に編集・カスタマイズ可能
即時ダウンロード
ご購入後すぐに利用開始可能
商品概要
📋 SCAR（Supplier Corrective and Preventive Action Request）とは
SCARは、供給者に対する是正・予防措置要求書のことで、ISO-13485認証審査において重要な品質管理文書の一つです。 医療機器企業が供給者の品質問題に対応し、継続的改善を図るための必須システムです。
🎯 このような企業様におすすめ
- ✓ これから医療機器のQMSを構築する企業
- ✓ ISO-13485認証審査を予定している企業
- ✓ 認証機関から改善指示を受けた企業
- ✓ 供給者管理体制を強化したい企業
📦 納品内容
- 📄 MD-QMS-F5001 調査依頼票
- 📄 MD-QMS-F5002 SCAR Form
- 📄 MD-QMS-F5003 SCAR一覧表
- 📋 MD-QMS-K50 SCAR規程
- 📋 MD-QMS-S5001 SCAR手順書
※すべてMS-Word形式で提供
詳細内容
📋 SCAR規程の内容
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- SCARの情報源
- SCAR発行基準
- SCARの発行
- 供給者への調査依頼
- 供給者へのSCARの発行
- SCARのフォローアップ
- SCARデータ分析および報告
- 参考
- 付則
📝 SCAR手順書の内容
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- 供給者への調査依頼
- 調査依頼票発行
- 調査依頼の供給者への送付
- 供給者からの調査依頼票回答の受領
- 調査票の回答確認
- SCARの発行
- SCARの起票
- 供給者へのSCARの送付
- SCARのフォローアップ
- 供給者からのSCARの回答受領
- SCARの内容確認および終了承認
- SCARファイルおよびSCAR一覧表
- SCARデータ分析および報告
- 様式
- 参考
- 付則
今すぐご購入
ISO-13485認証取得への第一歩を踏み出しましょう
※CD-R版もご利用いただけます（別途手数料1,650円）
※クレジットカード、銀行振込、コンビニ決済対応
選ばれる理由
実績豊富な専門家監修
医療機器業界での豊富な経験を持つ専門家が監修した、実用性の高い文書テンプレートです。
時間とコストを大幅削減
ゼロから文書を作成する手間を省き、貴社のリソースを本来の業務に集中できます。
充実のアフターサポート
内容に関するご質問やカスタマイズのご相談など、購入後のサポートも万全です。
お問い合わせ
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会社情報
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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