QMSひな形一覧
MS-Word形式ですので貴社に合わせてカスタマイズが出来ます。 必要なひな形が見付からない場合はお問合せください。
2025.06.28ISO13485, QMS, 医療機器, 物流管理, 規程・手順書・様式
2025.06.28ISO13485, QMS, 医療機器, 規程・手順書・様式
2025.06.28FDA, QMSひな形, 医療機器
2025.06.28FDA, QMS, 医療機器, 規程・手順書・様式
2025.06.28FDA CFR 820, QMS, トレーサビリティ, 医療機器
2025.06.28MDR, QMSひな形, 医療機器規制, 技術文書管理, 欧州規制
2025.06.28MDR, QMS, QMSひな形, 医療機器規制, 欧州医療機器規則, 規程・手順書・様式, 販売業者
2025.06.28MDR, QMSひな形, 医療機器規制, 欧州医療機器規則, 輸入業者
2025.06.28IEC 81001-5-1, IEC-62304対応, QMSひな形, サイバーセキュリティ, 医療機器ソフトウェア
2025.06.28ERES(電磁的記録・電子署名), FDA, コンプライアンス, バリデーション