QMSひな形

【IEC/TR 80002-2対応】 コンピュータバリデー...

2025.07.14QMS, コンピュータ化システム, バリデーション, 医療機器, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程

2025.07.14GMP省令対応, バリデーション, 医薬品品質システム, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】品質管理規程

2025.07.14GMP省令対応, 医薬品製造, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】無菌製剤製造管理規程

2025.07.14GMP省令対応, 無菌製剤, 製造管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】製造管理規程

2025.07.12GMP省令対応, 製造管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書

2025.07.12GMP省令対応, 医薬品製造, 品質管理, 滅菌, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】環境モニタリング規程・手順書

2025.07.11GMP省令対応, QMSひな形, 品質管理, 環境モニタリング

【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書

2025.07.11GMP省令対応, QMSひな形, バリデーション, プロセスシミュレーション, 無菌製造

【GMP省令対応】滅菌バリデーション規程

2025.07.11GMP省令対応, バリデーション, 滅菌

【IEC-62304対応】ソフトウェア要求分析フェーズチェ...

2025.07.11IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア