【FDA CFR 820 QMSR対応】サンプリング検査計画手順書
サンプリング検査計画手順書
FDA QMSRに完全対応した統計的サンプリング検査計画手順書のひな形
医療機器企業のFDA査察対応・品質管理システム構築に最適
MS-Word形式で自由に編集・カスタマイズ可能
📋 商品概要
FDA QMSRに沿った形のサンプリング検査計画手順書です。これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます
FDA査察対応
FDA CFR 820 QMSRの要求事項に完全準拠した手順書で、査察時の指摘リスクを大幅に軽減します。
統計的原理に基づく
JIS Z 9015-1 2006に基づく統計的サンプリング手法を採用し、科学的根拠に基づいた検査計画を実現します。
即座にカスタマイズ可能
MS-Word形式のため、貴社の製品や工程に合わせて自由に編集・修正していただけます。
📦 納品内容
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
📑 サンプリング検査計画手順書 目次
🎯 こんな企業におすすめ
これから作成する医療機器企業
初めてFDA向けサンプリング手順書を作成する企業様向けの完全なひな形をご提供します。
FDA査察を予定している企業
査察対応に必要な文書を事前に整備し、スムーズな査察対応を実現します。
FDAから改善指示を受けた企業
指摘事項に対する迅速な改善対応をサポートする実用的な手順書をご提供します。
今すぐ入手して、FDA査察対応を万全に！
入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
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※ダウンロード版はクレジットカード決済のみ対応（24時間対応）
※CD-R納品をご希望の場合は、手数料として商品代プラス1,650円（税込）
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ダウンロード版
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CD-Rによる納品。手数料として商品代プラス1,650円（税込）。銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等対応。
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担当：丁田 由美
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