【GMP省令対応】外部委託業者の管理規程・手順書・様式
株式会社イーコンプライアンス
なぜこの商品が必要なのか?
改正GMP省令への対応
2021年8月1日から施行された改正GMP省令では、外部委託業者の管理(第11条の5)が新たに追加されました。企業には適切な管理体制の構築が求められています。
外部委託業者管理の重要性
製薬企業にとって外部委託業者の適切な管理は、製品品質の確保と規制遵守の観点から極めて重要です。体系的な管理システムが必要不可欠です。
時間とコストの削減
一から規程・手順書を作成するには膨大な時間と専門知識が必要です。この商品により、大幅な時間短縮と品質向上を実現できます。
商品の詳細内容
改正GMP省令により、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合された新しい要求事項に対応するため、外部委託業者の管理が義務化されました。本商品は、これらの要求事項を満たすための包括的な文書一式を提供します。
商品に含まれる内容
- 外部委託業者の管理規程
- 外部委託業者の管理手順書
- 外部委託業者の管理様式
- MS-Word形式での提供
- 貴社の業務内容・プロセスに合わせた加筆・修正が可能
入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。また、複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせていただきます。
品質保証とサポート
内容に関するご質問等は受け付けます。銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いいたします。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当:丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL:050-3733-8134
FAX:03-6745-8626
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