🚨 2021年8月1日施行 改正GMP省令対応が必要です!

改正GMP省令は大改正です。新たな要求事項に準拠した出荷管理規程が必要となります。

イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

商品概要

本商品は、2021年8月1日から施行された改正GMP省令に完全対応した出荷管理規程です。ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合された最新の要求事項を満たしています。

🎯 改正GMP省令対応

2021年8月施行の改正GMP省令に完全準拠

📝 MS-Word形式

貴社の業務内容に合わせて自由に編集可能

⚡ 即座に利用可能

入金確認後、電子メールで即座に納品

規程内容詳細

ご注文いただきますと、以下の規程を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

【GMP省令対応】出荷管理規程 目次

  1. 目的
  2. 適用範囲
  3. 用語の定義
  4. 責任体制
  5. 出荷判定者の要件
  6. 出荷判定の代行者
  7. 医薬品の出荷に関する原則
  8. 医薬品の出荷可否の決定に関する情報及び基準
  9. 出荷判定結果の報告
  10. 当社が製造受託した医薬品の出荷判定結果の製造販売業者に対する報告
  11. 医薬品受託製造者に出荷管理を委託する場合の取決め
  12. 出荷判定に関する記録の保管
  13. 逸脱発生時の対応
  14. 参考
  15. 付則

納品形態について

📱 ダウンロード版

  • 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要
  • お支払いはクレジットカード決済のみ(24時間対応)
  • ポイント相当分の差額を割引

💿 CD-R版

  • CD-Rによる納品(商品代プラス1,650円(税込)の手数料)
  • ご注文確認後、2~6営業日に郵送
  • 銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などが利用可能
  • 当社ポイントが貯まります

🛍️ 楽天市場店からの購入

  • 楽天ポイントが貯まります
  • 楽天ポイントでお支払い可能
  • CD-Rによる納品(決済確認後)

お支払い・納品について

🔄 納品タイミング

  • 前払い決済(銀行振込等):ご入金確認後、2~6営業日に郵送
  • その他の決済(クレジットカード等):ご注文確認後、2~6営業日に郵送
  • ダウンロード版:決済完了後、即座に電子メールで納品

📋 その他重要事項

  • ご送付後の返品はできません
  • 内容に関するご質問等は受け付けます
  • お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください
  • 複数文書を一括購入の場合、合計金額に応じて割引あり

改正GMP省令対応を今すぐ始めましょう

適切な出荷管理体制の構築は、医薬品の品質保証において極めて重要です。改正GMP省令に完全対応した本規程で、確実なコンプライアンス体制を構築してください。

お問い合わせ・ご相談

商品に関するご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。

担当者

株式会社イーコンプレス

丁田 由美

所在地

〒630-0244

奈良県生駒市東松ヶ丘1-2

奥田第一ビル102

連絡先

TEL:050-3733-8134

FAX:03-6745-8626

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