【GMP省令対応】無菌製剤製造管理規程
【GMP省令対応】無菌製剤製造管理規程
2021年8月1日改正GMP省令完全対応
改正GMP省令の要求事項に準拠した規程集
2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
商品の特徴
MS-Word形式
編集可能な形式で提供。貴社の業務内容に合わせてカスタマイズ可能です。
GMP省令完全対応
2021年8月1日改正GMP省令の要求事項に完全準拠した内容です。
無菌製剤特化
無菌製剤の製造管理に特化した規程・手順書を提供します。
商品内容
- 無菌製剤製造管理規程
- 関連SOP（標準操作手順書）
- 様式集（記録様式）
- 改正GMP省令要求事項対応
- ICH Q9・Q10対応
- データインテグリティ対応
対象企業
- 製薬企業
- 無菌製剤製造業者
- 品質管理部門
- 製造管理部門
- GMP対応を検討中の企業
- 規程整備が必要な企業
今すぐ購入・詳細確認
詳細確認・購入※ダウンロード版・CD-R版をご用意しております
納品形態について
| 納品方法 | 特徴 | お支払い方法 |
|---|---|---|
| ダウンロード版 |
• 個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要 • 24時間対応 • ポイント相当分を割引 |
クレジットカード決済のみ |
| CD-R版 |
• 2～6営業日で郵送 • 当社ポイントがたまります • 手数料1,650円（税込） |
銀行振込・クレジットカード・コンビニ決済・PayPay・楽天Pay等 |
重要なお知らせ
CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
所在地
〒630-0244
奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
連絡先
TEL：050-3733-8134
FAX：03-6745-8626
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