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【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書 | 株式会社イーコンプライアンス

【ER/ES指針対応SOP】

システムのセキュリティを保持するための手順書

医療機器・製薬企業必携!
システムセキュリティの完全手順書

厚生労働省のER/ES指針に完全対応した、システムのセキュリティを保持するための詳細な手順書です。電磁的記録・電子署名システムの適切な管理とセキュリティ確保のための必須文書をご提供します。

🔒

セキュリティ規則の完全網羅

セキュリティ機能要件、ユーザID・パスワード管理、不正使用対策、クリアデスク・クリアスクリーンポリシーなど、システムセキュリティに必要な全ての規則を詳細に記載しています。

👥

ユーザ管理手順の詳細解説

アクセス権管理、名簿作成・管理、権限の定期調査、ユーザ登録手順まで、システムユーザの適切な管理方法を段階的に解説しています。

📊

監査証跡・レビュー体制

イベント記録、システム使用監視、定期的なレビューと評価、セキュリティ問題の管理・報告体制まで、包括的な監査システムを構築できます。

📚 手順書の詳細目次

  • 1. 目的
  • 2. 適用範囲
  • 3. 背景
  • 4. 用語の定義
  • 5. 役割と責任
  • 6. セキュリティ規則
    • 6.1 セキュリティに関する機能要件
    • 6.2 ユーザIDとパスワードの管理
    • 6.3 不正使用に対する対処
    • 6.4 クリアデスクとクリアスクリーンポリシー
  • 7. 保護対策
    • 7.1 施錠
    • 7.2 ウイルスチェックソフト
  • 8. ユーザの管理手順
    • 8.1 アクセス権の管理
    • 8.2 ユーザ登録手順
  • 9. 監査証跡
    • 9.1 イベントの記録
    • 9.2 システム使用の監視
  • 10. レビューと評価
  • 11. 報告
    • 11.1 セキュリティ問題の管理
    • 11.2 セキュリティ問題の報告
    • 11.3 セキュリティ欠陥に関する報告
    • 11.4 ソフトウェア誤動作に関する報告
    • 11.5 セキュリティ問題からの学習
  • 12. 記録の保管
  • 13. 参考

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