最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－
最近の裁判例の論点をふまえた
核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－
＜事例から学ぶ他社権利範囲と、広くて強い特許取得のための出願とデータ取得＞
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学習ポイント
- 強い特許網を構築するためには、どのような出願、データ取得をしていくべきか
- 核酸医薬品の特許性判断と、どのように活用すべきか ＜核酸の研究の成果の有効活用＞
- 核酸医薬品に関する登録特許の動向（審査経緯の徹底分析）
- 核酸医薬品の特許動向を把握すること（アンチセンス、siRNA医薬品など）
- 核酸医薬品の先行技術調査と特許性判断の手法を習得すること
- 登録特許の徹底分析により、最適な拒絶対応について習得すること
- 上記の知見に基づいて、今後の特許戦略の方向性を認識すること
Live配信受講者特典のご案内
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
| 日時 |
【Live配信受講(アーカイブ付)】 2025年7月18日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 |
|---|---|
| 受講料(税込) |
49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円 |
| 特典 | 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります |
| オンライン配信 |
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セミナー講師
【経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、特許庁審判部（審判官）を経て現職】
【主なご専門／業務】知的財産法／大学教授、弁理士
セミナー趣旨
このような核酸医薬品の研究開発と実用化を推進するためには、核酸医薬品に関連する特許動向を分析して、最適な特許戦略を推進することが必要不可欠です。とくに、研究開発の初期の段階から特許化について検討し、広くて強い特許を取得することが有効です。その結果、研究成果を事業に最大限に活かすことができます。
本講演では、このような視点から、核酸医薬品の最新の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、最近の裁判例の論点について説明します。また、登録特許の徹底分析により、出願人と審査官との間の審査経緯について解説し、どのような拒絶理由通知を受け、どのように対応する必要があったかについても考察します。
▼講習会のねらい▼
- 核酸医薬品の特許動向を把握すること（アンチセンス、siRNA医薬品など）
- 核酸医薬品の先行技術調査と特許性判断の手法を習得すること
- 登録特許の徹底分析により、最適な拒絶対応について習得すること
- 上記の知見に基づいて、今後の特許戦略の方向性を認識すること
セミナー講演内容
１．核酸医薬品の研究開発と課題
1.1 核酸医薬品の研究開発の現状
（アンチセンス、siRNA医薬品など）
1.2 核酸医薬品の課題
（アンチセンス、siRNA医薬品など）
２．核酸医薬品の最新の特許動向
2.1 有効成分（核酸の構造改変、核酸コンジュゲート、脂質ナノ粒子など）
2.2 医薬用途（抗腫瘍、抗ウイルス、中枢系、免疫系、循環器系、眼科系など）
2.3 用法・用量、剤型（ＤＤＳ、血中安定性、膜透過性、体内動態、脂質ナノ粒子など）
2.4 製造方法、合成方法（人工核酸合成、構造改変・コンジュゲート技術、精製技術など）
2.5 アミノ酸配列・塩基配列（ビッグデータ創薬、AI創薬、RAPIDシステムなど）
３．核酸医薬品の先行技術調査
3.1 核酸医薬の先行技術文献の調査方法と留意点
3.2 有効成分の構造改変（S化、BNA/LNA、アンチセンス、siRNA、核酸コンジュゲート）
3.3 医薬用途（抗腫瘍、抗ウイルス、中枢系、免疫系、循環器系、眼科系など）
3.4 用法・用量、剤型（ＤＤＳ、血中安定性、膜透過性、体内動態、脂質ナノ粒子など）
3.5 製造方法、合成方法（核酸合成法、ホスホロアミダイト法、核酸合成試薬など）
４．核酸医薬品の特許性判断
4.1 核酸医薬の特許性判断の方法
4.2 有効成分の構造改変（発明該当性、進歩性要件）
4.3 医薬用途（新規性要件、進歩性要件、実施可能要件）
4.4 用法・用量、剤型（新規性要件、進歩性要件、サポート要件）
4.5 製造方法、合成方法（発明該当性、進歩性要件、明確性要件）
５．特許をどのように活用すべきか ＜核酸の研究の成果の有効活用＞
5.1 核酸医薬品に関連するライセンス・M&Aの現状
5.2 物質特許・用途特許の事例、権利切れ特許の事例の分析とその対応
5.3 製法特許の事例の分析とその対応
5.4 他社の特許を侵害しない方法
（核酸に関する他社特許について、どのように調査し、どのように回避すべきか）
5.5 事業戦略と特許戦略の一体化（実例を中心に）
（承認薬と特許との対応関係、薬機法と特許法のリンケージなど）
６．医薬品特許と特許訴訟 ＜最近の裁判例の論点整理＞
6.1核酸の新規性要件
「スタッファー／フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁令和4年11月30日判決
6.2 抗体の進歩性要件
「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁令和6年1月16日判決
6.3 抗体のサポート要件
「PCSK9事件」知財高裁令和5年1月26日判決
6.4 医薬発明の進歩性要件
「多糖類－タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁令和3年5月17日判決
6.5 医薬発明の進歩性要件
「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁令和2年12月14日判決
７．核酸医薬品に関する登録特許の動向（審査経緯の徹底分析）
7.1 最近の登録特許の動向と審査経緯（拒絶対応の具体例）
7.2 進歩性要件、開示要件に必要な実験データ
7.3日米欧、日中韓の特許クレームの比較
7.4 最適な特許明細書・クレームの提案
7.5 今後の特許戦略の方向性（強い特許網の構築）
□質疑応答□