7月302025

開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項

eCTD v4.0適応

開発・薬事担当者のための eCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

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開発・薬事担当者のための
eCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項

※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。

※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。

※他の割引は併用できません。

現行バージョンのv3.2.2に比べ大きく異なり、新しいプロセスやシステム等が必要になる、、、

eCTD v4.0の日本における申請プロセスの具体的な対応ポイント、アクションプラン、そしてよくある課題とその解決策について事例を交えて説明します。

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日時	【Live配信受講】 2025年7月30日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年8月20日（水）まで受付（配信期間：8/20～9/2）
受講料(税込)	49,500円定価：本体45,000円＋税4,500円
特典	Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
配布資料	PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信アーカイブ配信セミナー視聴はマイページからお申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」にお申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

定価：本体36,000円＋税3,600円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

本講演では、eCTD v4.0の概要説明から、日本における申請プロセスの具体的な対応ポイント、アクションプラン、そしてよくある課題とその解決策について事例を交えて説明します。

□質疑応答□