なぜこの商品が必要なのか?

改正GMP省令への対応

2021年8月1日から施行された改正GMP省令では、外部委託業者の管理(第11条の5)が新たに追加されました。企業には適切な管理体制の構築が求められています。

外部委託業者管理の重要性

製薬企業にとって外部委託業者の適切な管理は、製品品質の確保と規制遵守の観点から極めて重要です。体系的な管理システムが必要不可欠です。

時間とコストの削減

一から規程・手順書を作成するには膨大な時間と専門知識が必要です。この商品により、大幅な時間短縮と品質向上を実現できます。