改正GMP省令が求める購買管理システム

含まれる文書・様式

ご購入いただくと、以下の文書をWordファイル形式で電子メールにて納品いたします。

購買管理規程の詳細内容

1. 基本方針

目的、適用範囲、用語の定義から始まり、購買物品の品質確保に関する基本方針を明確に定めています。

2. 供給者管理システム

供給者管理区分の設定、区分ごとの管理の程度、新規供給者候補の情報収集・監査・評価・選定・契約に関する詳細な手順を規定しています。

3. 購買プロセス

供給者への購買情報の伝達、購買物品の発注、購買物品の検証、SCARの送付に関する手順を明確化しています。

4. 継続的改善

供給者の再評価、監査、委託先からの購買管理、データの収集・分析による継続的改善システムを構築しています。

文書管理手順書の詳細内容

1. 役割と責任

購買管理における各部署・担当者の役割と責任を明確に定義しています。

2. 供給者管理プロセス

供給者および供給者候補一覧の作成・更新、情報収集、監査、評価、選定、契約の具体的手順を詳細に規定しています。

3. 購買業務の実施

購買情報の伝達、発注、検証、受領検査、不適合品処理、変更管理の具体的実施方法を規定しています。

4. 記録管理とデータ分析

各種記録の保管、供給者に関するデータ分析、パフォーマンス監視の方法を明確化しています。

特典・サポート

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改正GMP省令への対応は待ったなしです。本商品で購買管理システムを迅速に構築し、コンプライアンスを確保してください。