GMP職員衛生管理規程・手順書・様式 - CSS

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【GMP省令対応】職員の衛生管理規程・手順書・様式

GMP省令対応, 医薬品品質システム, 品質管理, 手順書, 衛生管理

【GMP省令対応】職員の衛生管理規程・手順書・様式 | イーコンプライアンス

【GMP省令対応】
職員の衛生管理規程・手順書・様式

2021年8月1日改正GMP省令完全対応
MS-Word形式でカスタマイズ可能

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なぜこの商品が選ばれるのか

📋

改正GMP省令完全対応

2021年8月1日から施行された改正GMP省令の要求事項に完全準拠した規程、手順書、様式を提供します。

✏️

MS-Word形式でカスタマイズ可能

貴社の業務内容・プロセスに合わせて自由に加筆・修正が可能です。すぐに運用開始できます。

🎯

実務に即した内容

実際の現場で使用されることを想定した、実務に即した内容で構成されています。

充実の内容

職員の衛生管理規程

  • 目的
  • 適用範囲
  • 用語の定義
  • 職員の衛生管理
  • 職員の心得
  • 健康管理及び健康状態の申告義務
  • 職員の健康状態の把握
  • 職員の健康管理
  • 外部者の管理
  • 施設への入退室及び更衣
  • 作業員の服装
  • 管理区域の服装
  • 入退室の規定
  • 品質試験室への入退室の規定
  • 一般管理区域入退室の規定
  • 手洗い
  • 血液汚染時の対応
  • 血液汚染の定義
  • 事故時の対応
  • 記録類の保管管理
  • 参考
  • 付則

職員の衛生管理手順書

  • 目的
  • 適用範囲
  • 用語の定義
  • 役割と責任
  • 健康状態の申告手順
  • 施設への入退室及び更衣
  • プロジェクト作業員に対するカードキーの発行
  • 品質試験室における入退室手順
  • 品質試験室における入室手順
  • 品質試験室からの退室手順
  • 一般管理区域における入退室手順
  • 入室手順
  • 退室手順
  • 手洗い手順
  • 血液汚染時の対応手順
  • 事故時の対応手順
  • 記録類の保管管理
  • 様式
  • 参考
  • 付則

職員の衛生管理様式

  • 健康状態申告書
  • 品質試験室入室許可申請書
  • 品質試験室入退室記録簿
  • 入退室記録（一般管理区域）
  • カードキー登録申請

価格・購入方法

職員の衛生管理規程・手順書・様式

¥49,500
（税込価格）
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商品代プラス1,650円（税込）
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