医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴

＝落とし穴にはまらないための処方＝

（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）

～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策～

医療分野のデータ（RWD）を使う人が陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けます

  • RWD生成時の落とし穴
  • 比較研究の落とし穴～フェアな比較が出来ているのか
  • 記述する際の落とし穴
  • 結果考察時の落とし穴
  • データと研究の利権に関する落とし穴

【得られる知識】

  • 製薬産業におけるRWD活用の現状整理
  • 関連する規制要件の現状整理
  • 研究デザインとバイアスに対する勘どころ
  • 分析・統計手法と留意点
  • 疫学系論文の読解力

日時
【Live配信受講（アーカイブ付）】
2025年8月26日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年9月9日（火） まで受付（配信期間：9/9～9/24）
受講料(税込)
55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

特典 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
配布資料 PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
オンライン配信 ①ZoomによるLive配信
②アーカイブ配信

セミナー講師

【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務】

[業界での関連活動]

  • 日本製薬工業協会/医薬品評価委員会/医療情報DB活用促進TFリーダー
  • 日本製薬団体連合会/安全対策WT3（薬剤疫学・医療データ活用促進）リーダー

セミナー講演内容

１．RWDの利用領域と特徴

  • 承認申請～外部対照としての利用
  • 承認申請～臨床試験の補完・代替
  • MA領域～リスク＆ベネフィット、付加価値の提案
  • MA領域～医療経済性評価
  • マーケティング領域～疾患啓発、戦略のPDCA
  • PV領域～製造販売後DB調査
  • PV領域～リスク最小化活動の成果確認（時系列分析）
  • 複合領域～バリデーションスタディ

２．RWD生成時の落とし穴

  • 入力ミスはどの程度か
  • レセプトに入力された病名を信用できるか
  • 「入力が面倒」と初期値バイアスがもたらすもの
  • 空欄は無作為に発生するのか
  • 医師の専門性違いがもたらすもの
  • データは盛られていないか
  • 処方された薬は全て消費されるのか
  • 電カルシステムは正しく動作しているのか
  • デジタルバイオマーカーの精度は信用に足りるか

３．比較研究の落とし穴～フェアな比較が出来ているのか？～

  • 患者背景はフェアか
  • 適応の交絡
  • 新規患者と既存患者の含有割合
  • イモータルタイムバイアス
  • 入院患者と外来患者
  • 臨床上の疑問と研究の目的との開き
  • 競合リスク

４．記述する際の落とし穴

  • グラフ表記の丸めによる失敗
  • 研究者が「見せたい」ところを盛ったグラフ
  • 相関係数の脆弱さ
  • 相関と因果の違いの無理解
  • 罹患率と累積罹患率の違い
  • 有病割合の落とし穴
  • リスク比とリスク差
  • Ｐ値の誤解

５．結果考察時の落とし穴

  • 思い込みと独りよがり
  • スポンサーへの忖度
  • 結果の無謀な一般化
  • 感度解析の不足
  • レビューアの不足

６．データと研究の利権に関する落とし穴

  • 当該データを使うことは法規に違反しないのか
  • 同意が必須な場合とそうでない場合の区分け
  • 使うことと研究結果を公開することの違い
  • データ提供者と研究者の利権
  • 利害関係の開示

７．落とし穴を避けるために

  • 目的に即したRWDを選ぶ
  • データの出所に詳しい人と組む
  • 疫学・研究デザインに詳しい人と組む
  • 生物統計に詳しい人と組む
  • 当該領域の専門医らと組む
  • STROBE声明とRECORD声明
  • スキルアップ計画

□質疑応答□

1名分無料適用条件

  • ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
  • ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
  • ※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
  • ※他の割引は併用できません。
今すぐ申し込む