【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート
イーコンプライアンス
本テンプレートの特徴
IEC-62304完全対応
医療機器ソフトウェアの国際規格IEC-62304に完全準拠した監査報告書テンプレートです。日本、欧州、北米、中国での医療機器申請に必要な証拠文書として活用いただけます。
即座に使える実用性
Wordファイル形式で提供されるため、購入後すぐに貴社の開発プロジェクトに適用できます。テンプレートの構成や記載内容は実際の監査現場で使用されている実証済みの内容です。
品質保証とリスク管理
ソフトウェアプロジェクトの品質管理プロセスを体系的に監査し、リスクを早期に発見・対応できる仕組みを構築します。開発工程の透明性と追跡可能性を確保します。
国際的な規制対応
FDA、CE、PMDAなど世界各国の規制要件に対応。医療機器の国際展開を計画している企業にとって必須の文書テンプレートです。
効率的な監査実施
監査項目の標準化により、一貫性のある監査を効率的に実施できます。監査結果の分析と改善提案も含まれており、継続的な品質向上に寄与します。
専門家による設計
医療機器ソフトウェア開発の専門家が実際の現場経験に基づいて設計。理論だけでなく、実務に即した内容で構成されています。
納品形態について
価格
33,000円
（税込）
- ✓ IEC-62304完全対応テンプレート
- ✓ Wordファイル形式での提供
- ✓ 即座に使える実用的な内容
- ✓ 電子メールでの迅速な納品
- ✓ 内容に関する質問対応
- ✓ ポイント付与（会員登録時）
お支払い方法
銀行振込（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
ご注意事項
ご送付後の返品はできません。内容に関するご質問等は受け付けます。複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせていただきます。詳しくはお問い合わせください。
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