【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式
【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式
2021年8月1日施行の改正GMP省令に完全対応
改正GMP省令対応の決定版
2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
商品の特徴
完全対応
改正GMP省令の要求事項に完全準拠した規程・手順書・様式集です。
カスタマイズ可能
MS-Word形式で提供するため、貴社の業務に合わせて自由に編集できます。
即座に利用可能
購入後すぐにダウンロードまたはCD-R納品で、迅速な導入が可能です。
含まれる文書
GMP省令対応文書一式
- PH-QMS-QSK20 サプライヤー管理規程
- PH-QMS-QSS2001 サプライヤー管理手順書
- PH-QMS-QSF2001 サプライヤー評価・再評価記録
- PH-QMS-QSF2002 サプライヤー監査記録
- PH-QMS-QSF2003 サプライヤー一覧表
- PH-QMS-QSF2004 SCARフォーム
サプライヤー管理手順書 目次
詳細目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- 購買管理に関する規程
5.1 責任体制
5.2 原則
5.3 サプライヤーの評価・選定・再評価
5.3.1 サプライヤーの評価
5.3.2 サプライヤーの監査
5.3.3 サプライヤーの選定・契約
5.3.4 サプライヤーの再評価
5.3.5 サプライヤーの再監査
5.4 サプライヤーへの情報の提供
5.5 サプライヤー一覧表
5.6 SCAR
5.6.1 SCAR管理番号採番ルール
5.7 サプライヤーへのSCARの発行
5.8 SCARのフォローアップ
- 購買管理に関する手順
6.1 サプライヤーの評価
6.2 サプライヤーの監査（契約締結前）
6.3 サプライヤーの選定
6.4 サプライヤーとの契約
6.5 サプライヤーへの情報の提供
6.6 サプライヤーの再評価
6.7 サプライヤーの監査（契約締結後）
6.8 サプライヤー一覧表
6.9 SCAR
6.9.1 SCARの起票
6.9.2 サプライヤーへのSCARの送付
6.9.3 SCARのフォローアップ
6.9.4 サプライヤーからのSCARの回答受領
6.9.5 SCARの内容確認及び終了承認
6.10 記録の保管
- 様式
- 参考
- 付則
ご注意事項
- ご送付後の返品はできません。
- 内容に関するご質問等は受け付けます。
- 銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付いたします。
- 振り込み手数料はお客様負担となります。
- 複数文書を一括購入される場合は、合計金額に応じて割引いたします。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
この記事へのコメントはありません。