充実のファイル構成（100以上の文書・様式）

【品質管理監督システム基準書】

• MD-QMS-M1 品質管理監督システム基準書（QMS省令2021年版対応）
• MD-QMS-M101 品質方針
• MD-QMS-M102 品質目標（XX部）

【管理監督者照査規程・手順書・様式】

• MD-QMS-K1 管理監督者照査規程
• MD-QMS-S101 管理監督者照査手順書
• MD-QMS-F101 管理監督者照査インプット＆アウトプット

【文書管理規程・手順書・様式】

• MD-QMS-K2 文書管理規程
• MD-QMS-S201 文書管理手順書
• MD-QMS-F201 文書制改訂廃止申請書
• MD-QMS-F202 文書一覧
• MD-QMS-F203 文書定期確認記録
• MD-QMS-F204 廃止文書一覧
• MD-QMS-F205 外部文書一覧
• MD-QMS-F206 文書テンプレート
• MD-QMS-F207 様式テンプレート
• MD-QMS-F208 成果物記載文書テンプレート

【教育訓練管理規程・手順書・様式】

• MD-QMS-K3 教育訓練管理規程
• MD-QMS-S301 教育訓練管理手順書
• MD-QMS-F301 教育訓練実施者資格認定票
• MD-QMS-F302 部署別力量表（スキルマップ）
• MD-QMS-F303 個人別力量表
• MD-QMS-F304 教育訓練カリキュラム
• MD-QMS-F305 教育訓練年間計画及び報告書
• MD-QMS-F306 教育訓練計画書兼報告書
• MD-QMS-F307 教育訓練出席者一覧表
• MD-QMS-F308 個人別教育訓練受講履歴

【設計管理規程・手順書・様式】

• MD-QMS-K4 設計管理規程
• MD-QMS-S401 設計管理手順書
• MD-QMS-S405 設計変更管理手順書
• MD-QMS-F401 DR議事録
• MD-QMS-F402 DRフォローアップ表
• MD-QMS-F403 DR認定書
• MD-QMS-F405 トレーサビリティマトリックス
• MD-QMS-F406 設計検証承認書
• MD-QMS-F410 設計インプット承認書
• MD-QMS-F415 設計アウトプット承認書（基本設計）
• MD-QMS-F416 設計アウトプット承認書（量産設計）
• MD-QMS-F420 設計移管記録書
• MD-QMS-F430 設計変更／4M変更依頼書
• MD-QMS-F431 変更申請書
• MD-QMS-F432 設計変更書／4M変更書
• MD-QMS-F433 変更可否決定書
• 製品開発計画書（サンプル）

【その他の主要規程・手順書（購買管理、内部監査、不適合品管理、苦情処理、回収など）】

購買管理、製造・サービス管理、内部監査、不適合品管理、データ分析、苦情処理、回収、是正措置・予防措置、市場出荷管理、修理業者対応、販売業者対応、製品標準書、SCAR、ソフトウェアバリデーション、識別・トレーサビリティ、測定機器管理、プロセスバリデーション、製品監視・測定に関する全ての規程・手順書・様式を完備。