(12/18)第12回 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理
セミナーのここがポイント
1
医療機器特有のサプライチェーン戦略
規制要件と品質保証を両立する最適な調達・供給網構築
2
サプライヤー評価の完全自動化
ISO 13485準拠のサプライヤー監査・評価システム
3
調達コスト最適化
AIによる価格分析・交渉支援で調達コスト30%削減を実現
4
リスク管理の高度化
地政学リスクから災害まで包括的なサプライチェーンリスク対策
5
在庫最適化システム
需要予測と安全在庫の動的最適化による資金効率向上
6
品質協定書の自動生成
法的要件を満たす包括的な品質協定書を短時間で作成
7
調達業務の完全デジタル化
発注から検収まで一気通貫した調達プロセスの自動化
8
ESG調達の実現
持続可能なサプライチェーン構築と社会的責任調達の推進
9
グローバル調達戦略
多国間規制要件を考慮した戦略的グローバルソーシング
10
ライブデモ:サプライヤー監査書類作成
実際の監査チェックリストから報告書完成まで実演
医療機器調達管理の課題を解決
こんな課題をお持ちではありませんか?
- ISO 13485、FDA QSR、欧州MDRなど複数の規制要件への対応が複雑
- サプライヤー評価・監査業務が属人的で時間がかかる
- 調達コストの最適化が進まない
- サプライチェーンリスクの把握・対策が不十分
- 品質協定書作成などの文書業務が負担
- グローバル調達でのリスク管理が困難
生成AIで革新的に解決!
本セミナーでは、これらの複雑な調達業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際のサプライヤー監査書類作成デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えします。
理論だけでなく、明日から使える実践的なプロンプト技術、リスク管理システム、さらには戦略的調達計画の立案まで、包括的にカバーします。
講師紹介
村山 浩一
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。
最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
関連活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
開催詳細
日時
2025年12月18日(木)
10:30~16:30
会場
【会場受講】
東京・港区浜松町
ビジョンセンター浜松町 4F I室
【Live配信受講】
オンライン配信(Zoom使用)
定員
限定40名
(先着順)
受講料
会場受講
55,000円
(税込)
(税込)
- 製本テキスト付き
- 昼食付き
- セミナー資料一式
- セミナービデオ
Live配信受講
44,000円
(税込)
(税込)
- PDFテキスト(印刷可)
- セミナー資料一式
- セミナービデオ
- 実用プロンプト集
2名同時申込み
55,000円
(2名分・税込)
(2名分・税込)
1名分無料!
1名あたり27,500円
- 同一法人内のみ適用
- 会員登録必須
- 請求書・領収証は1名ごとに発行可能
参加特典
実用プロンプト集
明日から使える具体的なプロンプト集をご提供
セミナー資料一式
詳細な資料をPDFでダウンロード可能
セミナービデオ
復習用にセミナー動画を後日視聴可能
参加者の前提知識
- 医療機器業界での業務経験(調達、購買、品質保証、サプライチェーン、経営企画等)
- 基本的なPCスキル(Excel、Word等の操作)
- 調達・購買の基礎的理解(専門知識は不要、セミナー内で基礎から解説)
- 生成AI(ChatGPT等)の使用経験は不要(基礎から解説)
セミナープログラム
1. 医療機器サプライチェーンの特殊性
- 医療機器産業の調達環境特性
- 医療機器特有の品質要件
- 限定的なサプライヤー基盤の課題
- 規制当局による管理要求
2. ISO 13485に基づく購買管理要求事項
- 購買プロセス管理の全体像
- サプライヤー評価・選定基準
- サプライヤーとの関係管理
- 購買製品の検証・管理
3. FDA QSRと欧州MDRの調達関連要求
- FDA QSR(21 CFR Part 820.50)要求事項
- 欧州MDR調達関連要求事項
- 日本GMP省令との整合性
- 国際規格統合対応戦略
4. サプライヤー評価・監査の実務
- 初回サプライヤー評価の実施
- 定期監査システムの構築
- 監査実施プロセスの標準化
- 是正措置・フォローアップ管理
5. 品質協定書と購買契約の要点
- 品質協定書の基本構成
- 責任分界点の明確化
- 変更管理プロセス
- 契約条項の法的検討
6. サプライチェーンリスク管理の基本概念
- リスク要因の体系的分類
- リスク評価手法の実践
- リスク対策の設計・実施
- 事業継続計画(BCP)の策定
7. 生成AI基礎知識と調達分野での応用可能性
- 調達業務でのAI活用技術
- サプライチェーンデータの活用
- AI活用時の制約と注意点
- 調達業務AI化の段階的アプローチ
8. AI活用サプライヤー評価システムの構築
- 多次元サプライヤー評価の自動化
- 自動スコアリングシステム
- リスク予測モデルの構築
- 最適サプライヤー選定支援
9. サプライヤー監査書類作成の完全実演
- 監査対象サプライヤーの分析
- ISO 13485準拠監査チェックリスト生成
- 監査計画書・実施書類の作成
- 監査報告書の自動生成
10. 調達価格最適化と戦略的調達システム
- 市場価格分析・予測システム
- 調達戦略最適化
- 在庫最適化・需要予測
- 契約条件・交渉の最適化
11. グローバル調達・ESG調達システム
- グローバル調達戦略の最適化
- ESG調達管理システム
- コンプライアンス・法規制対応
- サプライチェーン透明性の確保
12. 組織変革と継続的改善システム
- AI活用調達システムの組織導入
- 調達コスト削減効果の分析(30%削減実現)
- 戦略的調達による価値創造
- 持続可能な調達システムの構築