【Compliance with the 2021 revised QMS ministry ordinance】Education and training rules, procedure manuals, and formats
商品の特徴
完全準拠
改正QMS省令とISO13485:2016に完全準拠した教育訓練管理体系を構築できます。最新の国際基準に対応しており、グローバル展開にも安心です。
解説動画付き
改正QMS省令の逐条解説動画が付属。条文の理解から実務への応用まで、専門家による詳細な解説で確実に理解できます。
即座に活用可能
MS-Word形式で提供されるため、貴社の実情に合わせて自由に編集・カスタマイズが可能。すぐに実務で活用できます。
効率的な構築
既に現行QMS省令に準拠している企業の改正対応から、新規参入企業まで幅広く対応。効率的なQMS構築を実現します。
商品詳細
含まれる文書一覧
- MD-QMS-K3 教育訓練管理規程
- MD-QMS-S301 教育訓練管理手順書
- MD-QMS-F301 教育訓練資格認定証
- MD-QMS-F302 部署別能力表（スキルマップ）
- MD-QMS-F303 個人別能力表
- MD-QMS-F304 教育訓練カリキュラム
- MD-QMS-F305 教育訓練年間計画・報告書
- MD-QMS-F306 教育訓練計画・報告書
- MD-QMS-F307 教育訓練参加者名簿
- MD-QMS-F308 個人別教育訓練履歴
主要規程内容
- 目的・適用範囲・用語定義
- 教育訓練の目的と責任体制
- 教育訓練実施者の認定と能力
- 教育と訓練の内容
- 能力管理システム
- 計画策定と実施プロセス
- 記録の作成・保管・報告
- 能力評価とスキルマップ管理
重要なお知らせ
厚生労働省が2021年3月26日に公布した改正QMS省令は、2024年3月26日より完全施行されています。本商品は最新の要求事項に完全対応しており、医療機器業界での品質管理体制の確実な構築をサポートします。
この記事へのコメントはありません。