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品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 ~問題事例とデータインテグリティを交えて~

2025年6月30日(月)

ラボにおけるQC実施のポイントと
生データ・データインテグリティの信頼性確保

会場受講・Live配信・アーカイブ受講対応
医薬品製造・GMP
医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤
医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理
医薬品バイオ・再生医療


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このセミナーで得られる知識

習得できる専門知識

  1. QC実施のポイント
  2. 生データの取扱い
  3. データの信頼性確保の方法
  4. 「信頼性の基準」に関する知識
  5. ミス事例、逸脱事例、問題事例の知識
  6. データインテグリティに関する基礎的知識

開催スケジュール・受講形式

受講形式 開催日時 会場・配信情報
会場受講 2025年6月30日(月)
10:30~16:30
東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室
Live配信 2025年6月30日(月)
10:30~16:30
オンライン配信(リアルタイム視聴)
アーカイブ受講 2025年7月14日(月)まで受付
配信期間:7/14~7/28
オンライン配信(録画視聴)

受講料・特別キャンペーン

55,000円
定価:本体50,000円+税5,000円(税込)

特別キャンペーン実施中!

【2名同時申込みで1名分無料】
1名あたり定価半額の 27,500円

【1名オンライン配信特別価格】
受講料 44,000円(本体40,000円+税4,000円)

講師紹介

川口謙講師

川口 謙 氏

元 株式会社東レリサーチセンター 医薬信頼性保証室 室長

【経歴】

東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、(株)東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴(NMR)及び円偏光二色性(CD)によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、低分子医薬品の構造解析業務に従事。その間、オックスフォード大学に海外留学。

その後、12年間、品質管理、品質保証に従事。構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。2022年4月退職。

現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。

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