生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理
生成AIを使用した
サプライチェーン・調達管理
医療機器業界の調達業務を革新する実践的手法を1日で習得
📅 2025年12月18日(木) 10:30~16:30
セミナーの10の注目ポイント
🎯 医療機器特有のサプライチェーン戦略
規制要件と品質保証を両立する最適な調達・供給網構築の実践手法
🤖 サプライヤー評価の完全自動化
ISO 13485準拠のサプライヤー監査・評価システムの構築方法
💰 調達コスト最適化
AIによる価格分析・交渉支援で調達コスト30%削減を実現
⚠️ リスク管理の高度化
地政学リスクから災害まで包括的なサプライチェーンリスク対策
📊 在庫最適化システム
需要予測と安全在庫の動的最適化による資金効率向上
📄 品質協定書の自動生成
法的要件を満たす包括的な品質協定書を短時間で作成
🔄 調達業務の完全デジタル化
発注から検収まで一気通貫した調達プロセスの自動化
🌱 ESG調達の実現
持続可能なサプライチェーン構築と社会的責任調達の推進
🌍 グローバル調達戦略
多国間規制要件を考慮した戦略的グローバルソーシング
💻 ライブデモ実演
サプライヤー監査書類作成 – 監査チェックリストから報告書完成まで実演
セミナー概要
💡 生成AIで調達コスト30%削減を実現!医療機器業界の調達業務を根本から革新する実践的手法を学べます。
医療機器産業のサプライチェーン・調達管理は、製品の安全性と有効性を確保しながら、コスト競争力と供給安定性を両立させる極めて複雑な業務領域です。医療機器の部品・材料には最高レベルの品質が要求され、ISO 13485、FDA QSR、欧州MDRなどの国際規格は、サプライヤーの選定から継続的な管理まで厳格な要求事項を定めています。
🔴 現在の課題
生体適合性材料、滅菌済み部品、精密加工品など、医療機器特有の調達品目は専門性が高く、限られたサプライヤーからの調達に依存することが多いため、供給リスク管理が特に重要となります。グローバル化の進展とパンデミックの影響により、サプライチェーンの複雑性とリスクは大幅に増大しています。
✅ 生成AIによる革新的ソリューション
生成AI技術の進歩は、これらのサプライチェーン・調達管理における課題を根本的に解決する可能性を提供しています。大量のサプライヤー情報の自動収集・分析、リスク要因の早期検知と対策提案、調達価格の最適化、品質管理文書の自動生成、さらには戦略的調達計画の立案まで、従来では専門家にしかできなかった高度な調達業務の自動化が可能になっています。
🎯 本セミナーで学べること
医療機器業界におけるサプライチェーン・調達管理の特殊性と規制要件を初心者にも理解できるよう体系的に解説します。その上で、これらの複雑な調達業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際のサプライヤー監査書類作成デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えします。理論だけでなく、明日から使える実践的なプロンプト技術、リスク管理システム、さらには戦略的調達計画の立案まで、包括的にカバーします。
プログラム詳細
1. 医療機器サプライチェーンの特殊性
- 医療機器産業の調達環境特性(生体適合性材料、滅菌済み部品の管理)
- 医療機器特有の品質要件(バイオコンパティビリティ、トレーサビリティ)
- 限定的なサプライヤー基盤の課題と対策
- 規制当局による管理要求(FDA QSR、欧州MDR、日本GMP省令)
2. ISO 13485に基づく購買管理要求事項
- 購買プロセス管理の全体像と文書化要件
- サプライヤー評価・選定基準の設定
- サプライヤーとの関係管理(品質協定書の締結・管理)
- 購買製品の検証・管理プロセス
3. FDA QSRと欧州MDRの調達関連要求
- FDA QSR(21 CFR Part 820.50)要求事項の詳細解説
- 欧州MDR調達関連要求事項とCritical Supplierの特別管理
- 日本GMP省令との整合性確保
- 国際規格統合対応戦略
4. サプライヤー評価・監査の実務
- 初回サプライヤー評価の実施手順
- 定期監査システムの構築とリスクベース監査
- 監査実施プロセスの標準化
- 是正措置・フォローアップ管理
5. 品質協定書と購買契約の要点
- 品質協定書の基本構成と技術仕様の定義
- 責任分界点の明確化と損害・リスク分担
- 変更管理プロセスの確立
- 契約条項の法的検討(知的財産権、機密保持)
6. サプライチェーンリスク管理の基本概念
- リスク要因の体系的分類(地政学リスク、自然災害、サイバーセキュリティ)
- リスク評価手法の実践(リスクマトリックス、シナリオ分析)
- リスク対策の設計・実施
- 事業継続計画(BCP)の策定
7. 生成AI基礎知識と調達分野での応用可能性
- 調達業務でのAI活用技術(自然言語処理、機械学習)
- サプライチェーンデータの活用と統合
- AI活用時の制約と注意点(機密性確保、説明可能性)
- 調達業務AI化の段階的アプローチ
8. AI活用サプライヤー評価システムの構築
- 多次元サプライヤー評価の自動化
- 自動スコアリングシステムの構築
- リスク予測モデルの構築と早期警告システム
- 最適サプライヤー選定支援ツールの開発
9. サプライヤー監査書類作成の完全実演
- 監査対象サプライヤーの分析(プラスチック成形、精密加工業者等)
- ISO 13485準拠監査チェックリスト生成
- 監査計画書・実施書類の作成
- 監査報告書の自動生成とフォローアップ計画
10. 調達価格最適化と戦略的調達システム
- 市場価格分析・予測システムの構築
- 調達戦略最適化(ポートフォリオ分析、ソーシング戦略)
- 在庫最適化・需要予測アルゴリズム
- 契約条件・交渉の最適化
11. グローバル調達・ESG調達システム
- グローバル調達戦略の最適化(為替、物流、貿易規制)
- ESG調達管理システム(カーボンフットプリント、人権デューデリジェンス)
- コンプライアンス・法規制対応
- サプライチェーン透明性の確保
12. 組織変革と継続的改善システム
- AI活用調達システムの組織導入と役割再定義
- 調達コスト削減効果の分析(30%削減実現)
- 戦略的調達による価値創造
- 持続可能な調達システムの構築
講師紹介
村山 浩一
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役
医薬品業界・医療機器業界を担当し30年以上のキャリアをもつ。医薬品企業・医療機器企業における、コンピュータ化システムの品質保証(CSV、Part11対応)をはじめ、リスクマネジメント、CAPA(是正処置および予防処置)、QMS構築支援、FDA査察対応等のコンサルテーションなどを幅広く展開している。
【関連の活動】
・日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
・日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
・東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
500社以上の企業を支援してきた実績を持ち、最新のAI技術への深い知見と規制対応の実務経験を融合させた、実践的なコンサルティングを提供しています。
参加特典
実用プロンプト集
すぐに使える実践的なAIプロンプト集を提供
セミナー資料一式
PDFテキスト(印刷可・編集不可)をマイページからダウンロード
セミナービデオ
セミナー録画を後日視聴可能
開催概要
定価:本体50,000円+税5,000円 / E-Mail案内登録価格:本体50,000円+税5,000円
※ライブ配信受講:1名申込価格 44,000円(税込)
※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
・基本的なPCスキル(Excel、Word等の操作)
・調達・購買の基礎的理解(専門知識は不要、セミナー内で基礎から解説)
・生成AI(ChatGPT等)の使用経験は不要(基礎から解説)
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス 丁田
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102