製薬業界のCSV標準を刷新する
包括的SOP集

2008年2月28日にGAMP 5が発表されて以来、製薬各社ではCSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させる必要性が高まっています。本SOP集は、GAMP 5の各種対コスト効果の高い方法論を網羅し、GAMP 4対応からGAMP 5対応への改定により、より効果的で効率的なCSV実施を可能にします。

全28種類のSOPを収録し、CSV実施のあらゆる段階をカバー。リスクベースドアプローチの採用により、最新のグローバル規制要件と業界標準への適合を実現します。