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【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

CSV, GAMP 5, テンプレート, バリデーション, 製薬

【GAMP 5対応】CSVテンプレート集 – 製薬業界のプロフェッショナルへ

【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

製薬業界の未来を形作る
GAMP 5対応テンプレート

効果的で効率的なCSV実施を実現する包括的テンプレート集

今すぐ購入する テンプレート一覧を見る

GAMP 5の最新要件に完全対応

📋

包括的テンプレート

GAMP 5に対応した完全なCSVテンプレート集。ユーザ要求仕様書から廃棄計画書まで、全工程をカバー。

⚡

効率性の向上

コスト効果の高い方法論を採用。GAMP 4からGAMP 5への移行により、より効率的なCSV実施が可能。

🎯

実用性重視

実際の業務で即座に活用できる実用的なテンプレート。複雑なCSV業務を標準化し、品質を向上。

📊

リスクベースアプローチ

GAMP 5のリスクベースアプローチを採用。システムの重要度に応じた適切なバリデーション計画を立案。

✅

規制要件準拠

FDA、GAMP 5、厚労省ガイドラインに完全準拠。査察対応にも安心してご利用いただけます。

💼

Word形式で編集可能

すべてのテンプレートはWord形式で提供。貴社の業務に合わせて自由にカスタマイズ可能。

テンプレート一覧（全64種類）

CSV-0101-01
ユーザ要求仕様書テンプレート
CSV-0102-01
リスク評価報告書テンプレート
CSV-0103-01
バリデーション計画書テンプレート
CSV-0103-02
バリデーション報告書テンプレート
CSV-0103-03
システムリリース通知書テンプレート
CSV-0104-01
パッケージ調査計画書テンプレート
CSV-0104-02
パッケージ調査報告書テンプレート
CSV-0105-01
サプライヤオーディット報告書テンプレート
CSV-0105-02
サプライヤオーディット事前調査表テンプレート
CSV-0105-03
サプライヤオーディットチェックリストテンプレート
CSV-0201-01
機能仕様書テンプレート Ver.2.00/Ver.3.00
CSV-0201-02
機能リスク評価テンプレート
CSV-0201-03
パッケージコンフィギュレーションテンプレート
CSV-0301-01
設計仕様書テンプレート
CSV-0302-02
DR報告書テンプレート
CSV-0303-01
テスト計画書テンプレート
CSV-0304-01
データ移行計画書テンプレート
CSV-0304-02
データ移行報告書テンプレート
CSV-0305-01
移行計画書テンプレート
CSV-0305-02
移行報告書テンプレート
CSV-0306-01
コンフィギュレーションテスト計画書テンプレート
CSV-0306-02
コンフィギュレーションテスト報告書テンプレート
CSV-0307-01～04
モジュール（ユニット）仕様書・計画書・テストケース・報告書テンプレート
CSV-0308-01～03
インテグレーションテスト計画書・テストケース・報告書テンプレート
CSV-0401-01
ST計画書テンプレート
CSV-0401-02～04
STスクリプト・ログ・報告書テンプレート
CSV-0402-01～05
UAT計画書・シナリオ・スクリプト・ログ・報告書テンプレート
CSV-0403-01
システムアクセス計画書テンプレート
CSV-0404-01～02
システム利用手順書・ユーザサポート資料テンプレート
CSV-0405-01
サービスレベルアグリーメントテンプレート
CSV-0406-01
災害対策計画書テンプレート
CSV-0407-01～02
サポート品質計画書・報告書テンプレート
CSV-0408-01
コンフィギュレーション管理計画書テンプレート
CSV-0409-01～02
ソースコードテンプレート・プログラミングスタンダードテンプレート
CSV-0410-01～02
ソースコードレビュ計画書・報告書テンプレート
CSV-0501-01
定期監査報告書テンプレート
CSV-0601-01～02
システム廃棄計画書・報告書テンプレート
CSV-0901-01～03
変更管理計画書・要求書・一覧表テンプレート
CSV-0902-01～03
障害対策計画書・報告書・一覧表テンプレート
CSV-0903-01～02
ドキュメント管理計画書・進捗管理表テンプレート
CSV-0904-01
トレーニング計画書テンプレート
CSV-0905-01
トレーサビリティマトリックステンプレート

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