製品の特徴

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法令完全対応

平成24年4月施行の「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に完全準拠した運用管理基準書です。

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編集可能形式

MS-Word形式で提供されるため、貴社の運用に合わせて自由に加筆・修正を行っていただけます。

即座に利用可能

ダウンロード版なら、ご購入後すぐにご利用いただけます。個人情報入力も不要で安心です。

製品詳細

コンピュータ化システム適正管理ガイドラインは、医療機器・製薬業界においてコンピュータ化システムの適正な管理を求める重要な規制です。

本製品は、このガイドラインで義務付けられた運用管理基準書の作成を効率的に行うためのテンプレートです。

MS-Word形式で提供されるため、貴社の具体的な運用環境や要件に合わせてカスタマイズが可能です。法令要件を満たしながら、実践的で使いやすい基準書を作成できます。

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