【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書
【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】
システム調査手順書
製薬企業のコンプライアンス強化をサポートする実用的な手順書
厚労省ガイドライン対応
MS-Word形式
カスタマイズ可能
なぜこの手順書が必要なのか？
法的義務の遵守
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」により、システム調査手順書の作成が義務付けられています。本手順書で確実にコンプライアンスを実現できます。
カスタマイズ可能
MS-Word形式で提供されるため、貴社の業務プロセスや組織体制に合わせて自由に加筆・修正いただけます。すぐに実用的な手順書として活用できます。
時間とコストを削減
ゼロから作成すると膨大な時間がかかる手順書を、専門家が作成したテンプレートをベースに効率的に仕上げることができ、大幅な時間短縮とコスト削減を実現します。
製薬企業のためのシステム調査手順書
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの要求事項を満たすため、これから手順書を作成する製薬企業の皆様のために、専門家が実務経験に基づいて作成したサンプル手順書です。
本手順書は、システムの調査から評価、文書化まで、一連のプロセスを体系的に整理しており、GMP査察にも対応できる内容となっています。
🎯 こんな企業様におすすめ
- ✓ コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに対応したい製薬企業
- ✓ GMP査察対応の準備を進めている企業
- ✓ システム調査の標準化を図りたい企業
- ✓ 効率的に手順書を整備したい企業
専門家作成のテンプレート
業界のベストプラクティスを反映し、実際の査察経験に基づいて作成された実用的な手順書テンプレートです。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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