【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト
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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】
供給者監査チェックリスト
製薬企業のためのサンプルをご用意。MS-Word形式で貴社での加筆・修正が可能です。これから作成する製薬企業に最適な供給者監査チェックリストです。
今すぐ購入する商品の特徴
ガイドライン完全対応
厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に完全対応したチェックリストです。
編集可能なMS-Word形式
MS-Word形式のため、貴社の状況に合わせて自由に加筆・修正していただけます。
即座にダウンロード
クレジットカード決済後、24時間対応で即座にダウンロード可能です。
実践的なサンプル
実際の製薬企業での使用を想定した、実践的なサンプルをご提供します。
安心・安全
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要で安心してご利用いただけます。
専門家による作成
CSV・供給者監査の専門家が作成した信頼性の高いチェックリストです。
商品詳細
供給者監査チェックリストの内容
- コンピュータ化システム適正管理ガイドライン完全対応
- 製薬企業向けに最適化されたチェック項目
- 供給者の品質管理システム（QMS）評価項目
- 品質保証体制の確認項目
- 開発体制・従業員教育訓練の評価項目
- 財務状況調査の参考項目
- GAMP 5に基づくサプライヤオーディット項目
- カテゴリ4・5システムの監査ポイント
- プログラミング・テスト監査の確認項目
- 供給者監査記録テンプレート
納品形態について
- ダウンロード版：クレジットカード決済のみ（24時間対応）
- CD-R版：銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済等対応
- CD-R版の場合、商品代プラス1,650円（税込）の手数料
- ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします
- 領収書は電子形式でお送りいたします
こんな方におすすめ
- 製薬企業のQA・品質保証担当者
- CSV（コンピュータ化システムバリデーション）担当者
- 供給者監査を実施する責任者
- コンピュータ化システム導入プロジェクトメンバー
- 規制要件対応を担当する管理職
- 供給者アセスメント業務従事者
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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