【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Bセミナー】応用 「分析法バリデーションへの応用」
セミナー概要
2026年5月28日（木）まで
約3時間
申込日から1か月間（期間中は何度でも視聴可）
33,000円
E-Mail案内登録価格：31,350円
2名同時申込で1名分無料！
1名分の受講料（定価）で2名参加が可能です。※詳細は下記条件をご確認ください
受講者限定特典
統計実習用Excelデータ配布
受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加ください。
このセミナーの特徴
統計の一般論を応用
分析法バリデーションのための特別な統計手法ではなく、統計の一般論がどのように応用されているかを解説
測定誤差の理解
分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解し、イメージできることから始めます
実践的なスキル習得
正しい実験を遂行できること、自分で計算ができること、理論的な合理性を説明できることを目標
測定管理にも役立つ
試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容
プログラム内容
※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではありません。ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかについて解説していきます。
得られる知識
- 測定誤差に関する包括的な知識
講演内容
1. 分析法バリデーションと統計手法
2. 併行精度
- 併行精度の基本1
- 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定
3. 真度
- 真度の基本
- 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か?
- 複数の濃度で実験したときの解析方法
- 真度と併行精度の関係
4. 室内再現精度
- 室内再現精度の実験デザイン
- 典型的な実験デザインでの解析詳解
- 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める
- 室内再現精度の信頼区間
- 同一条件での繰り返しがない場合
- 枝分かれデザインによる解析
- 構造模型の比較
5. 直線性
- 分析法バリデーションにおける直線性
- 回帰分析結果の解釈
- 頭打ちがみられたときの対処
6. 検出限界
- 算出方法
- 検出限界の設定根拠
講師紹介
福田 晃久 氏
スタット・イメージング・ラボ 代表
主な研究・業務
- 物理化学
- 統計的品質管理
- 医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）
総合コースのご案内
本セミナーは、「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】のBセミナーになります。
※単セミナーでの受講も可能です。
コース構成
A1セミナー：データサイエンスの基礎
映像時間：約3時間 | 統計に関する予備知識不要
A2セミナー：統計を用いた品質管理の手法
映像時間：約3時間 | 共通基礎１程度の予備知識を前提
Bセミナー：分析法バリデーションへの応用
映像時間：約3時間 | 共通基礎１・２程度の予備知識を前提
Cセミナー：安定性試験への応用
映像時間：約3時間 | 共通基礎１・２程度の予備知識を前提
Dセミナー：プロセスバリデーションと品質年次照査への応用
映像時間：約3時間 | 共通基礎１・２程度の予備知識を前提
Eセミナー：ロットの合否判定における統計
映像時間：約3時間 | 共通基礎１・２程度の予備知識を前提
Fセミナー：Quality by Designのための実験計画法
映像時間：約3時間 | 共通基礎１・２程度の予備知識を前提
お申込み条件・注意事項
2名同時申込特典の適用条件
- 2名様ともE-Mail案内登録が必須です
- 同一法人内（グループ会社でも可）による2名同時申込みのみ適用いたします
- 3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます
- 他の割引は併用できません
配布資料
製本テキスト ※申込み日から営業日3日までに発送いたします
オンデマンド配信について
- 視聴期間：申込日から1か月間（期間中は何度でも視聴可）
- 映像時間：約3時間
- セミナー視聴はマイページから行います
- お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」にお申込み済みのセミナー一覧が表示されます
Excel実習について（必須ではございません）
本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。
Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。
ご注意事項
講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お問い合わせ
株式会社イーコンプライアンス 丁田
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
