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【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」






【オンデマンド配信】Quality by Designのための実験計画法セミナー

オンデマンド配信

品質力をアップする
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース

【Fセミナー】応用
「Quality by Designのための実験計画法」


視聴時間:約3時間

視聴期間:申込日から1か月間

期間中は何度でも視聴可

受講料:33,000円(税込)
E-Mail案内登録価格:31,350円(税込)
2名同時申込で1名無料!


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セミナー概要

Quality by DesignまたはDesign Spaceという言葉が製薬業界で使われ始めてから10年以上経過していますが、未だ裾野は広がっていません。理由はいくつかあると思いますが、実験計画法を勉強できる機会が少ない(概念を具現化する方法論が浸透していない)ということもあるでしょう。

本講座では二元配置実験、直交配列表を用いた実験計画、重回帰分析と解説を進めていき、QbDに必要な統計手法を学べるように構成しています。またこれらの統計手法が、厚生労働科学研究の「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」にどのように活用されているかを読み解いていきます。

受講者限定特典

統計実習用Excelデータ配布
受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加ください。

本講座は「共通基礎1・2」程度の予備知識を前提としています。

開催日時

2026年5月28日(木)まで申込受付中

視聴時間:約3時間
視聴期間:申込日から1か月間

受講料

33,000円(税込)

E-Mail案内登録価格:31,350円(税込)

2名で33,000円(1名あたり16,500円)

配布資料

製本テキスト

※申込み日から営業日3日までに発送いたします

講師紹介

福田 晃久 氏

スタット・イメージング・ラボ 代表

主な研究・業務

  • 物理化学
  • 統計的品質管理
  • 医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)

プログラム内容

得られる知識


影響因子が多数ある場合の実験の考え方と解析方法

デザインスペースの設計に関する知識

1 実験計画法への誘い

  • そもそも何?
  • ランダマイズと交絡(ありがちな失敗)

2 二元配置分散分析(交互作用がない場合)

  • 実験データとグラフ
  • 元配置デザインデータの見方
  • 分散分析の実施と分散分析表の解釈
  • 交互作用と反応曲面
  • 母平均の推定

3 二元配置分散分析(交互作用がある場合)

  • 実験データとグラフ
  • 交互作用がある場合の結果の解釈
  • 分散分析の実施と分散分析表の解釈
  • 最適条件での信頼区間

4 繰り返しのない二元配置分散分析

  • データと解析結果
  • 最適条件での信頼区間
  • 「繰り返しのない二元配置」と「対応のある差の検定」の関係

5 多元配置デザイン(直交配列表)

  • 直交配列表の必要性とメリット
  • 直交配列表の例
  • 直交配列表の使い方
  • 直交配列表の構造と成分
  • L8(27)の割り付けと計算例
  • 一般線形モデルでの解析

6 重回帰分析

  • 重回帰分析とは
  • 賃貸家賃を推定してみる

7 「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」はこう読め

厚生労働科学研究での実例を読み解きます

品質統計のスキルアップに

実験計画法とQbDの実践的知識を習得


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このセミナーは総合コースの一部です

全7セミナー総合コース

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース

データサイエンス基礎から応用まで体系的に学べる総合コース。共通基礎2セミナーと応用5セミナーで構成され、医薬品品質統計を総合的にマスターできます。


共通基礎1:データサイエンスの基礎

共通基礎2:統計を用いた品質管理の手法

応用:分析法バリデーション・安定性試験・プロセスバリデーション等


総合コースの詳細を見る

お問い合わせ

株式会社イーコンプレス   丁田

〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102

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