1 薬価算定ルールの概要

• 類似薬効比較方式（Ⅰ）（Ⅱ）
• 原価計算方式
• 補正加算と加算率のポイント計算の考え方
• 外国平均価格調整
• 再算定（市場拡大、用法用量変化、不採算品など）
• 2024年度薬価制度改革の概要とその影響
• 費用対効果評価（HTA）について
• 薬価収載手続の流れ
• 再生医療等製品の保険償還価格の算定

2 薬価申請の実際とそのポイント

• 最類似薬の選定
• 補正加算の該当性
• 原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
  ～原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など～
• 売上予測
• 外国価格調整（英米独仏のリスト価格など）とその実際
• 検討の基礎となるデータ・資料（薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど）
• 当局の薬価の妥当性の判断の視点
• 有効な薬価申請資料作成のポイント
  ～最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など～

3 核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際

• 算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
• 加算の適用状況と加算取得のポイント
• ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点

4 高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント

• 薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方

5 まとめ