『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』 指摘事項をどのようにまとめて どのようにフィードバックするか （2日間講座+演習）
『バーチャル（架空の
製造所）で学ぶ
GMP監査』
指摘事項をどのようにまとめて
どのようにフィードバックするか
演習～宿題～解説で監査スキルアップ！
1日目：4月27日（月）
2日目：5月22日（金）
13:00～16:30
ライブ配信
＋アーカイブ配信
森 一史 氏
セミナー概要
セミナー趣旨
サプライヤ監査では、現場ツアーや書類確認で観察されたことから何を指摘事項として、どのようにまとめてフィードバックするかのノウハウは実経験によることが多いです。監査経験を多く積むには機会が少なければ時間がかかってしまい、なかなか監査スキルが向上しにくい状況です。
本講座では、バーチャル監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験できます。
セミナーの学習成果
- 監査アジェンダの作成のコツ
- 指摘事項の抽出、まとめ方のコツ
- 指摘事項のグループ化
- 効果的なフィードバックのしかた
- 実践的な監査スキル
こんな方にお勧めです
- 品質部門（QA）の監査担当者
- サプライヤ監査に携わる方
- GMP適合性調査に関わる方
- 品質管理・品質保証部門の方
- 監査スキルを向上させたい方
講師紹介
森 一史 氏
（株）ヨッシャン 代表取締役
経歴・経験
- 元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門
- GMP/GDP監査員として従事（～2023.2）
- グローバルな医薬品品質監査の深い知識と実務経験
- 多数のサプライヤ監査実績を有する
受講料（税込）
通常受講料
（ライブ配信）
66,000円
本体60,000円＋税6,000円
＋アーカイブ閲覧権付
E-Mail案内登録
価格
62,700円
本体57,000円＋税5,700円
2名同時申込で
1名無料
66,000円
2名で66,000円
（1名あたり定価半額）
※E-Mail案内登録必須
研修パック
27,500円/1名
3名以上で受講可能
本体25,000円＋税2,500円
※E-Mail案内登録必須
※本セミナーはアーカイブ配信のみの受講はできません | ※複数割引は併用できません
セミナーの特徴
宿題ベースの実践学習
1日目の講義後、監査アジェンダと指摘事項のまとめを宿題として提出。その内容をもとに2日目で講師による解説を受けることで、深い学習が実現します。
バーチャル製造所での実践
架空の製造所を舞台にしたケーススタディを通じて、実際の監査と同じプロセスを体験できます。現実的な指摘事項を学べます。
作業用シート配布
監査アジェンダ作成用シート、指摘事項グループ化用エクセルシート、講評用パワーポイントのひな型が提供されます。
実務的なノウハウ習得
現場での観察から指摘事項の抽出、グループ化、効果的なフィードバックまで、実務で直結するスキルが習得できます。
講演内容
1日目：2026年4月27日（月） 13:00～16:30
はじめに
監査の進め方
監査の進め方について説明します。
- 監査アジェンダの作成
- ヒアリングとノートの取り方
- 指摘事項のグループ化とランキング
- 講評ミーティング
監査の状況
今回監査を行う状況（想定）を説明します。
バーチャル製造所の紹介
ケーススタディの製造所を紹介します。
監査アジェンダの作成（演習）
作成用シートを配布します。ケーススタディの製造所の紹介を読んでリスク分析を行い、監査の状況に合わせて監査アジェンダを作成していただきます。
監査ノートから指摘事項のまとめとランキング（宿題）
監査ノートを説明します。強みや指摘事項を抽出して指摘事項をグループ化して講評資料としてまとめていただきます。
※指摘事項をグループ化するエクセルシートと講評用パワーポイントのひな型を配布します
□質疑応答□
宿題提出：2026年5月15日（金）12:00まで
1日目で作成した監査アジェンダと宿題（監査ノートから指摘事項のまとめとランキング）を上記期限までにご提出ください（E-Mailでの提出）。
※慣れていない方ですと、宿題を行うのに少なくとも4時間前後はかかる内容になっておりますので、予めご了承ください。なお、宿題としていただいた内容をもとに、2日目講義にて、講師に解説いただきます。
2日目：2026年5月22日（金） 13:00～16:30
監査アジェンダの解説
- 1日目に作成した監査アジェンダの紹介とコメント
- 監査アジェンダの作成例とコツ
指摘事項のグループ化の解説
- 指摘事項のグループ化の例
- 指摘事項のグループ化のコツ
講評ミーティング（例）の紹介と解説
- 提出していただいた講評用資料の紹介とコメント
- 講評ミーティングのまとめ方のコツ
まとめ
□質疑応答□
セミナー詳細
配布資料
PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります
受講方法
Zoomによるライブ配信
※本セミナーはアーカイブ配信のみの受講はできません
ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます
ご注意
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
