【FDA CFR 820 QMSR対応】
工程設計手順書・様式

FDA査察対応に必須の包括的文書セット

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、 FDA QMSRに沿った形の工程設計手順書・様式をご用意いたしました。MS-Word形式で貴社に合わせて自由に編集可能です。