FDA QMSRに沿った附帯サービス管理規程

FDA QMSRに沿った形の附帯サービスに関する規程です。附帯サービス管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

納品される文書

• MD-QMS-K8 附帯サービス管理規程（MS-Word形式）

規程の構成

• 1. 目的
• 2. 適用範囲
• 3. 用語の定義
• 4. 附帯サービス業務の要件
• 5. 附帯サービス外部委託業者の選定
• 6. 参考
• 7. 付則

購入オプション

【ダウンロード版】
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。クレジットカード決済のみ（24時間対応）。ポイント相当分の差額を割引いたします。

【CD-R納品版】
CD-Rによる納品。手数料として商品代プラス1,650円（税込）。ご注文確認後、2～6営業日に郵送。銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等利用可能。

重要事項

• 入金確認後（クレジットカードの場合は決済完了後）に、電子メールにてWordファイル形式で納品
• ご送付後の返品はできません
• 内容に関するご質問等は受け付けます
• お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください
• 複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引いたします