【FDA CFR 806 QSR】回収規程
医療機器QMS, FDA対応, QSRひな形
【FDA CFR 806 QSR対応】
回収規程
FDA査察を成功に導く、標準化された回収プロセス文書
FDA QSR完全対応
FDA CFR 806 QSRの要求事項に完全準拠した回収規程で、査察時の安心を提供します。
即座に活用可能
MS-Word形式で提供。貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正が可能です。
社内標準化実現
明確な回収プロセスで社内標準化を図り、FDA査察対応を円滑に行えます。
商品内容詳細
商品概要
FDA QSRに沿った形の回収に関する規程です。回収の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。
対象企業：
- これから作成する医療機器企業
- FDA査察を予定している企業
- FDAから改善指示を受けた企業
規程文書の構成（MD-QMS-K15 回収規程）
納品形態・お支払い方法
ダウンロード版：個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。クレジットカード決済のみ（24時間対応）。ポイント相当分の差額を割引いたします。
CD-R納品版：商品代プラス1,650円（税込）。2～6営業日に郵送。銀行振り込み、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用可能。当社ポイントがたまります。
楽天市場店：楽天ポイントがたまり、楽天ポイントでお支払い可能です。
お問い合わせ
株式会社イーコンプレス
担当：丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
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