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【FDA CFR 820 QMSR対応】物流管理規程

【FDA CFR 820 QMSR対応】物流管理規程 | 株式会社イーコンプレス

【FDA CFR 820 QMSR対応】物流管理規程

医療機器企業向け – FDA査察対応ひな形

FDA査察を成功に導く
物流管理規程

FDA QMSRに完全準拠した物流管理規程で、査察対応を円滑に行い、医療機器企業としての信頼性を向上させましょう。MS-Word形式のひな形により、貴社の実情に合わせてカスタマイズ可能です。

今すぐ購入する

商品の特徴

📋

FDA QMSR完全準拠

FDA CFR 820 QMSRの要求事項に完全に準拠した物流管理規程です。査察官の指摘事項を事前に回避し、スムーズな査察対応を実現します。

🔧

カスタマイズ自在

MS-Word形式で提供されるため、貴社の業務フローや製品特性に合わせて自由に加筆・修正していただけます。

即座に導入可能

ダウンロード版なら決済完了後すぐにご利用いただけます。CD-R版も2-6営業日でお届けします。

🎯

標準化による効率化

物流管理方法を明確化し、社内の標準化を図ることで業務効率を大幅に向上させます。

実践的な内容

実際の医療機器企業での導入実績に基づいた、現場で使える実用的な規程です。

🏢

専門企業が開発

医療機器・製薬業界に特化したコンサルティング実績豊富なイーコンプライアンスが開発した信頼性の高い文書です。

商品詳細

📄 ファイル内容

  • MD-QMS-K160 物流管理規程(MS-Word形式)
  • 目的・適用範囲を明確化
  • 物流管理の要点を詳細解説
  • 製品出庫および発送における管理事項
  • 顧客引き渡し手順
  • 品質保証責任者への報告体制

🎯 対象企業

  • これから物流管理規程を作成する医療機器企業
  • FDA査察を予定している企業
  • FDAから改善指示を受けた企業
  • 既存の物流管理体制を見直したい企業
  • QMSの標準化を図りたい企業

📋 規程の目次構成

  • 1. 目的
  • 2. 適用範囲
  • 3. 物流管理の要点
  • 3.1 製品出庫および発送における管理事項
  • 3.2 顧客引き渡し
  • 3.3 品質保証責任者への報告
  • 4. 参考
  • 5. 付則

価格・購入方法

【FDA CFR 820 QMSR対応】物流管理規程

お問い合わせください

※価格についてはお気軽にお問い合わせください

購入方法

ダウンロード版:クレジットカード決済のみ(24時間対応)

CD-R版:銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay等

楽天市場店:楽天ポイント利用可能

詳細を見る・購入する

お問い合わせ

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担当:丁田 由美

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