【FDA CFR 820 QMSR対応】包装・ラベリング管理規程＆ラベリング管理手順書
eCompliance
【FDA CFR 820 QMSR対応】
包装・ラベリング管理規程＆
ラベリング管理手順書
UDI対応で厳格なラベリング管理を実現
FDA QMSRに完全準拠した包装・ラベリング管理規程とラベリング管理手順書。今後のUDI要求事項にも対応し、FDA査察対応を完全サポート。MS-Word形式で自由に編集・カスタマイズ可能です。
今すぐ購入するなぜこの商品が必要なのか？
FDA QMSRの厳格な要求事項に完全対応し、UDI時代の包装・ラベリング管理を実現
FDA QMSR完全準拠
FDA CFR 820 QMSRの要求事項に完全準拠した包装・ラベリング管理規程を提供。査察対応に必要な全要素を網羅しています。
UDI対応済み
今後QSR要求事項となるUDI（Unique Device Identification）に対応したラベリング管理手順書で、将来の規制変更にも安心です。
すぐに使える形式
MS-Word形式での提供により、貴社の状況に合わせて自由に加筆・修正が可能。導入コストと時間を大幅に削減できます。
査察対応強化
FDA査察を予定している企業や改善指示を受けた企業に最適。厳格なラベリング管理プロセスで査察対応力を強化します。
包装管理も含む
包装規程とラベリング規程をセットで提供。包装からラベリングまでの一貫した管理体制を構築できます。
即座に導入可能
ダウンロード版なら24時間対応でクレジットカード決済が可能。お急ぎの場合でも即座に導入を開始できます。
提供内容の詳細
包装・ラベリング管理の全プロセスを網羅した実用的な文書セット
📄 ファイル一覧
- 包装・ラベリング管理規程（MS-Word形式）
- ラベリング管理手順書（MS-Word形式）
包装・ラベリング管理規程 目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 包装管理
- リスク分析
- 梱包材開発手順の作成
- 機器の包装手順の作成
- ラベリング
- ラベリングの完全性
- ラベル類の検査と保管
- シリアル番号
- ラベリング作業
- 参考
- 付則
ラベリング管理手順書 目次
- 目的
- 適用範囲
- 用語の定義
- 役割と責任
- ラベリング管理実施
- 購入したラベリングの受領検査
- 工程内で発行するラベル
- ラベリングの保管
- ラベリングの払い出し
- ラベリング作業
- ラベリングに関する製品検査
- 記録の保管
- 参考
- 付則
🎯 こんな企業に最適
- これから包装・ラベリング管理規程を作成する医療機器企業
- FDA査察を予定している企業
- FDAから改善指示を受けた企業
- UDI対応を検討している企業
- 厳格なラベリング管理体制を構築したい企業
- 査察対応力を強化したい品質管理部門
関連商品・サービス
包装・ラベリング管理と合わせて検討したい関連商品
購入オプション
お客様のニーズに合わせた柔軟な購入方法をご用意
📋 購入後のサポート
- 内容に関するご質問を受け付けます
- 複数文書一括購入で割引適用
- お見積書・領収書の発行可能
- 会員登録でポイント蓄積
- MS-Word形式で自由に編集可能
お問い合わせ
ご質問・ご相談はお気軽にお問い合わせください
📍 所在地
株式会社イーコンプレス
〒630-0244
奈良県生駒市東松ヶ丘1-2
奥田第一ビル102
👤 担当者
丁田 由美
📞 電話・FAX
TEL：050-3733-8134
FAX：03-6745-8626
この記事へのコメントはありません。