サイバーセキュリティ対応テンプレート集
サイバーセキュリティ対応テンプレート集
医療機器企業のための完全対応ソリューション
IEC 81001-5-1 & IEC 62304 完全準拠
特別価格でご提供中
なぜ今、サイバーセキュリティ対応が必要なのか？
法的義務の遵守
2023年4月1日から医療機器基本要件基準の第12条にサイバーセキュリティ対策が追加され、プログラムを使用する医療機器には必須となりました。
患者安全の確保
サイバー攻撃による医療機器の機能停止や誤作動は、患者の生命に直結する重大なリスクです。適切な対策で患者安全を守りましょう。
事業継続性の確保
医療機関のシステム停止や情報漏えいは、企業の信頼性と事業継続に深刻な影響を与えます。事前の備えが重要です。
国際競争力の維持
欧米・中国などでもサイバーセキュリティ対応が必須。グローバル展開には国際基準への準拠が不可欠です。
本テンプレート集の特徴
🎯 IEC 81001-5-1完全準拠
最新のサイバーセキュリティ国際規格に完全対応したテンプレート集
📋 すぐに使える実用的なひな形
MS-Word形式で提供。貴社の組織や製品に合わせて自由にカスタマイズ可能
🔄 IEC 62304との統合対応
既存のソフトウェア開発プロセスにスムーズに統合できる設計
💡 専門家による開発
医療機器規制のエキスパートが実務経験を基に開発した実践的なテンプレート
⏰ 短期間での対応実現
ゼロから作成する場合と比べて、大幅な時間短縮とコスト削減を実現
🎁 豪華特典付き
サイバーセキュリティセミナーVOD視聴権とIEC 62304テンプレート抜粋版を無料提供
テンプレート収録内容
🔐 サイバーセキュリティ対応テンプレート
- MD-SW-92 サイバーセキュリティマネジメント計画書
- MD-SW-93 セキュリティ試験計画書
- MD-SW-94 セキュリティ試験記録
- MD-SW-95 SBOM（サンプル）
- MD-SW-96 サイバーセキュリティ市販後活動計画書
- MD-SW-97 サポート対象ソフトウェアの更新通知書
- MD-SW-98 セキュリティアドバイザリー情報
🎁 特典：IEC 62304対応テンプレート（抜粋版）
- MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書
- MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート
- MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル
- MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書
- MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書
- MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書
- MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート
- MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書
- MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書
- MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書
- MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書
- MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書
- MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書
- その他多数のテンプレート
今すぐサイバーセキュリティ対応を始めましょう
医療機器のサイバーセキュリティ対応は待ったなし！
専門家が開発した実践的なテンプレート集で、効率的かつ確実に対応を実現できます。
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