【ISO-13485対応】受入管理規程・手順書・様式
【ISO-13485対応】
受入管理規程・手順書・様式
医療機器企業の品質管理システム構築を強力サポート
Word形式で自由に編集可能な実用的テンプレート
製品概要
ISO-13485に沿った形の受入管理に関する規程・手順書・様式集です。
受入の管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
ISO-13485完全準拠
最新のISO-13485:2016規格に完全準拠した内容で、認証審査にも安心してご利用いただけます。
Word形式で編集自由
MS-Word形式でのご提供のため、貴社の実情に合わせて自由に加筆・修正していただけます。
実用性重視の設計
実際の医療機器企業での運用を想定した実用的な内容で、すぐに業務に活用できます。
専門家による監修
医療機器QMS専門のコンサルタントが監修した信頼性の高い文書テンプレートです。
こんな企業様におすすめ
QMS構築初期段階の企業
これから品質管理システムを構築する医療機器企業様の強力なスタートダッシュをサポートします。
ISO-13485認証予定企業
ISO-13485認証審査を予定している企業様の準備期間短縮と確実な審査通過をお手伝いします。
改善指示を受けた企業
認証機関から改善指示を受けた企業様の迅速な対応と品質向上を実現します。
受入管理の標準化が必要
受入プロセスの標準化により、品質の安定化とリスク軽減を図りたい企業様に最適です。
収録内容
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
📋 MD-QMS-K80 受入管理規程
- 1. 目的
- 2. 適用範囲
- 3. 用語の定義
- 4. 受入検査の種類
- 5. 受入検査の方式
- 6. 受入検査種類ごとの検査方式
- 7. 受入検査手順
- 8. 検査の管理
- 9. サンプリング計画
- 10. 参考
- 11. 付則
📝 MD-QMS-S8001 受入管理手順書
- 1. 目的
- 2. 適用範囲
- 3. 用語の定義
- 4. 役割と責任
- 5. 受領検査
- 6. 工程検査（中間検査）
- 7. 製品検査（最終検査）
- 8. 検査基準の管理
- 9. 限度見本の管理
- 10. 記録の保管
- 11. 検査員の管理
- 12. 測定機器の管理
- 13. データの分析
- 14. 様式
- 15. 参考
- 16. 付則
📊 MD-QMS-F8001 受入検査・試験記録票
実際の受入検査・試験で使用する記録票の様式をご提供します。
購入方法・納品形態
💻 ダウンロード版（推奨）
個人情報・クレジットカード番号等の入力が不要
※お支払いはクレジットカード決済のみ（24時間対応）
※ポイント相当分の差額を割引いたします
💿 CD-R納品版
CD-Rによる物理的な納品
※商品代プラス1,650円（税込）の手数料
※ご注文確認後、2～6営業日に郵送
※銀行振込、クレジットカード、コンビニ決済等対応
※当社ポイントが貯まります
⚠️ 重要事項
- ご送付後の返品はできません
- 内容に関するご質問等は受け付けます
- 銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を（.pdf）にて別途送付
- 振り込み手数料はご負担ください
- 複数文書を一括購入される場合は、合計金額に応じて割引いたします
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✅ Word形式で即座に編集可能 ✅ ISO-13485完全準拠 ✅ 専門家監修
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ご質問やご相談がございましたら、お気軽にお問い合わせください
株式会社イーコンプレス 丁田 由美
〒630-0244 奈良県生駒市東松ヶ丘1-2 奥田第一ビル102
TEL：050-3733-8134 FAX：03-6745-8626
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※ダウンロード版なら即日利用開始可能 ※Word形式で自由編集 ※専門家監修の信頼性
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