被験者の健康被害補償方策に関する標準業務手順書

【医療機器治験】ダウンロード版

医療機器治験における被験者の安全確保と健康被害補償体制の構築を支援する実務的な標準業務手順書です。 GCP省令に完全対応し、治験実施における被験者保護の法的要件を満たす包括的な手順書として、 治験依頼者の責任を明確化し、適切な補償制度の運用を可能にします。