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【MDSAP適合性チェックリスト】製造及びサービス管理（C...

2025.06.26MDSAP, QMS, チェックリスト, 医療機器

【QMS省令対応】 設計管理規程・手順書・様式

2025.06.26ISO13485, QMS省令, 医療機器, 品質管理システム, 設計管理

【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式

2025.06.26QMSひな形, 医療機器, 品質管理, 購買管理

【MDSAP適合性チェックリスト】設計・開発（CH5）

2025.06.26MDSAP, QMS, 医療機器, 品質管理, 設計開発

【QMS省令対応】教育訓練規程・手順書・様式

2025.06.26ISO13485, QMS省令, 医療機器, 品質管理, 教育訓練

【Compliance with the 2021 rev...

2025.06.26QMSひな形, 医療機器, 品質管理システム, 教育訓練

【MDSAP適合性チェックリスト】医療機器有害事象及び通知...

2025.06.26MDSAP, QMS, チェックリスト, 医療機器

【QMS省令対応】文書管理規程・手順書・様式

2025.06.26ISO13485, QMSひな形, 医療機器, 改正QMS省令対応, 文書管理

【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

2025.06.26FDA, QMS, QMSR, ひな形, 医療機器, 品質マニュアル, 品質管理

【MDSAP適合性チェックリスト】測定、分析及び改善（CH...

2025.06.26MDSAP, QMS, コンプライアンス, チェックリスト, 医療機器, 品質管理システム