QMSひな形

【GMP省令対応】査察・監査対応の手順書

2025.06.28GMP省令対応, 製薬, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】記録書・データの取り扱い

2025.06.28GMP省令対応, データインテグリティ, 医薬品, 品質管理, 製薬, 記録管理

【GMP省令対応】試験検査設備および検体の管理その他適切な...

2025.06.28GMP省令対応, 医薬品製造, 品質管理, 試験検査

【GMP省令対応】サンプル管理

2025.06.28GMP省令対応, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】職員の衛生管理手順書

2025.06.28GMP省令対応, 品質管理, 職員管理, 衛生管理

【GMP省令対応】構造設備導入手順書

2025.06.28GMP省令対応, バリデーション, 構造設備, 規程・手順書・様式, 適格性評価

【災害対策】災害時システム対策本部行動基準（サイト毎）

2025.06.28BCP, 品質リスクマネジメント, 災害対策

ベンダーオーディット事前調査表

2025.06.28CSV, コンピュータ化システム, 品質管理, 監査関連資料

【災害対策】災害対策計画書（サイト毎）

2025.06.28BCP, 品質リスクマネジメント, 災害対策

ベンダーオーディットチェックリスト

2025.06.28CSV, ベンダーオーディット, 品質管理, 監査関連資料