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【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン

2025.06.27CSV, GAMP 5, コンピュータ化システム, バリデーション, 製薬

【GAMP 5対応】CSV対応役割と責任

2025.06.27CSV, GAMP 5, SOP, コンプライアンス, 医療機器, 品質管理, 役割と責任, 製薬企業

【GAMP 5対応】CSV対応ポリシー

2025.06.27CSV, GAMP 5, バリデーション, ポリシー, 製薬

【QMS省令対応】 製造及びサービスの提供規程

2025.06.27QMS省令, 医療機器, 品質管理システム, 規程・手順書

【QMS省令対応】 製品の保持規程

2025.06.27QMS省令, 医療機器, 品質マネジメントシステム, 製品保持, 規程文書

【QMS省令対応】不適合製品管理規程・手順書・様式

2025.06.27ISO13485, QMS省令, 不適合製品管理, 医療機器, 品質管理

【QMS省令対応】 製品標準書に係る規程・手順書・様式

2025.06.27QMS省令, ひな形, 医療機器, 品質管理, 規程・手順書

【QMS省令対応】SCAR規程・手順書・様式

2025.06.27ISO13485, QMS, QMS省令, SCAR, 供給者管理, 医療機器, 品質管理

【QMS省令対応】 ソフトウェアバリデーション規程・手順書

2025.06.26QMSひな形, ソフトウェアバリデーション, 医療機器, 規程・手順書

【QMS省令対応】 識別規程・手順書

2025.06.26QMS省令, ひな形, 医療機器, 品質管理システム, 規程・手順書