QMSひな形

QMSひな形一覧

医療機器規制 の記事一覧

  1. HOME
  2. ブログ
  3. 医療機器規制
全ての記事

CSV

QMS

医療機器規制

バリデーション

QMSひな形

医療機器

品質管理システム

改正QMS省令対応

品質マネジメントシステム

MDSAP

コンプライアンス

チェックリスト

QMS省令

品質管理

ひな形

FDA

QMSR

品質マニュアル

文書管理

ISO13485

教育訓練

設計開発

購買管理

設計管理

規程・手順書・様式

設備クオリフィケーション

管理監督者

附帯サービス管理

内部監査

データ分析

苦情管理

回収手順書

通知書発行

是正処置

予防処置

市場出荷管理

修理業者

実施規程

VOD

測定機器管理

SCAR

不適合製品管理

製品保持

規程文書

GAMP 5

ポリシー

製薬

SOP

役割と責任

コンピュータ化システム

テンプレート

品質リスクマネジメント

QMS文書

医薬品

ガイドライン対応

ERES（電磁的記録・電子署名）

監査関連資料

EDC

治験

FDA CFR 820

マネジメントレビュー

CAPA

設計変更管理

工程設計

トレーサビリティ

監視測定

包装

ラベリング

物流管理

医療機器品質システム

環境モニタリング

ISO14971

受入管理

災害対策

リスク管理

BCP

コンピュータシステム復旧

ベンダーオーディット

適格性評価

構造設備

職員管理

衛生管理

試験検査

医薬品製造

記録管理

データインテグリティ

供給者

製造管理

医療機器ソフトウェア

サイバーセキュリティ

IEC 81001-5-1

MDR

輸入業者

欧州医療機器規則

販売業者

技術文書管理

欧州規制

検査測定

ビジランス

EU規制

市販後調査

電子データキャプチャ

製薬協ガイダンス

規制対応

GVP

安全管理

防虫防鼠対策

JIS規格対応

ユーザビリティエンジニアリング

ソフトウェア開発

IEC-62304対応

QMS手順書

GCP

標準業務手順書

統計解析

モニタリング

臨床試験

医薬品品質システム

設備管理

製薬品質システム

ラベル管理

品質管理規程

MS-Word形式ひな形

データロガー

外部委託業者管理

医薬品品質管理

医療機器設計開発

ソフトウェア

品質マネジメント

設計開発文書

ソフトウェア品質保証

ソフトウェア管理

ISO13485対応

MDR対応

製薬企業向け情報

GMP省令対応

ER/ES指針対応

バックアップ手順書

リカバリー手順書

監査証跡

電子記録・電子署名

組織管理

薬事

システムセキュリティ

医療機器・製薬企業向け文書

サプライチェーン管理

プロセスバリデーション

製薬企業向け

試薬管理

洗浄

品質保証

回収規程

品質システム

無菌製剤

製品保管

検証テスト

ソフトウェア検証

エンベデッドSOUP

ソフトウェアビルド

計画書

ソフトウェア安全性

ソフトウェアハザード分析

リスクマネジメント

プロジェクト管理

プロジェクトリスク管理

変更管理

逸脱管理

自己点検

倉庫管理

医薬品製造管理

ICH Q9

サプライヤー管理

出荷管理

文書テンプレート

構成監査

ソフトウェアライフサイクル

滅菌

プロセスシミュレーション

無菌製造

IEC/TR 80002-2
  • 1
  • 2