QMSひな形

【IEC-62304対応】インスペクションチェックリスト

2025.07.11IEC-62304対応, QMS, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制, 品質管理

【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書

2025.07.11IEC-62304対応, QMS, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制

【IEC-62304対応】懸念レベルおよびソフトウェア安全...

2025.07.10IEC-62304対応, QMSひな形, ソフトウェア安全性, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制

【IEC-62304対応】 ソフトウェア開発手順書一式

2025.07.09IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制, 規程・手順書・様式

【IEC-62304対応】 医療機器ソフトウェアQMS様式...

2025.06.30IEC-62304対応, QMS, ひな形, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制

【MDR対応QMSひな形】市販後調査（PMS）規程・手順書

2025.06.29MDR, QMSひな形, 医療機器規制, 市販後調査, 欧州医療機器規則

【FDA CFR 820 QMSR対応】QMSひな形集一式

2025.06.29FDA, QMSひな形, 医療機器規制, 品質マネジメントシステム

【ISO-13485対応】作業環境管理手順書

2025.06.28ISO13485, QMS, 医療機器, 医療機器規制, 品質管理, 規程・手順書・様式

【MDR対応QMSひな形】技術文書管理手順書

2025.06.28MDR, QMSひな形, 医療機器規制, 技術文書管理, 欧州規制

【MDR対応QMSひな形】販売業者QMS手順書

2025.06.28MDR, QMS, QMSひな形, 医療機器規制, 欧州医療機器規則, 規程・手順書・様式, 販売業者