QMSひな形

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2025.07.11IEC-62304対応, チェックリスト, 医療機器ソフトウェア, 品質管理システム, 構成監査

【GMP省令対応】購買管理規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, 供給者, 品質管理システム, 規程・手順書・様式, 購買管理

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【GMP省令対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式

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【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に...

2025.07.03ER/ES指針対応, SOP, コンプライアンス, 医療機器, 医薬品, 品質管理システム, 電子記録・電子署名

【ISO-13485対応】SCAR規程・手順書・様式

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【ISO-13485対応】QMSひな形集一式

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【ISO-13485対応】受入管理規程・手順書・様式

2025.06.29ISO13485, QMS, 医療機器, 受入管理, 品質管理システム

【ISO-13485対応】物流管理規程

2025.06.28ISO13485, QMS, 医療機器, 品質管理システム, 物流管理