QMSひな形

【GMP省令対応】製品保管規程

2025.07.09GMP省令対応, 品質管理, 製品保管, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】無菌製剤の製造管理に関する規程

2025.07.09GMP省令対応, 医薬品製造, 品質管理, 無菌製剤, 製造管理

【GMP省令対応】不適合品管理規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, 医薬品製造, 品質管理, 製薬企業向け情報

【GMP省令対応】品質情報管理規程・手順書・様式

2025.07.09QMS省令, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】品質等に関する情報及び品質不良等の処置規...

2025.07.09GMP省令対応, コンプライアンス, 医薬品品質システム, 品質管理

【GMP省令対応】回収規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, 品質管理, 回収規程, 製薬企業向け, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】製品品質の照査規程

2025.07.09GMP省令対応, 医薬品製造, 品質保証, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】外部委託業者の管理規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, 品質管理, 外部委託業者管理, 製薬企業向け, 規程・手順書・様式

【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任

2025.07.05ER/ES指針対応, SOP, 品質管理, 役割と責任, 標準業務手順書, 組織管理, 薬事

【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書

2025.07.03ER/ES指針対応, SOP, コンピュータ化システム, 医薬品, 品質管理, 監査証跡, 電子記録・電子署名