QMSひな形

【ISO-13485対応】環境モニタリング手順書

2025.06.28ISO13485, QMS, 医療機器, 品質管理, 環境モニタリング, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】製造工程、製造設備、原料、資材および製品...

2025.06.28GMP省令対応, SOP, 医薬品製造, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】製造工程管理

2025.06.28GMP省令対応, 品質管理, 製造管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】データ分析

2025.06.28GMP省令対応, データ分析, 品質管理, 製薬

【GMP省令対応】サンプリング計画

2025.06.28GMP省令対応, 品質管理, 製薬

【GMP省令対応】記録書・データの取り扱い

2025.06.28GMP省令対応, データインテグリティ, 医薬品, 品質管理, 製薬, 記録管理

【GMP省令対応】試験検査設備および検体の管理その他適切な...

2025.06.28GMP省令対応, 医薬品製造, 品質管理, 試験検査

【GMP省令対応】サンプル管理

2025.06.28GMP省令対応, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】職員の衛生管理手順書

2025.06.28GMP省令対応, 品質管理, 職員管理, 衛生管理

ベンダーオーディット事前調査表

2025.06.28CSV, コンピュータ化システム, 品質管理, 監査関連資料