QMSひな形

【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任

2025.07.05ER/ES指針対応, SOP, 品質管理, 役割と責任, 標準業務手順書, 組織管理, 薬事

【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順...

2025.07.03ER/ES指針対応, コンプライアンス, 医療機器, 標準業務手順書, 電子記録・電子署名

【医療機器治験】治験実施計画書等の作成・改訂に関する標準業...

2025.06.30GCP, QMSひな形, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験調整医師等の委嘱に関する標準業務⼿順書

2025.06.30GCP, QMSひな形, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験責任医師及び実施医療機関の選定に関する...

2025.06.30GCP, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験の届出に関する標準業務⼿順書

2025.06.30QMSひな形, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験の依頼・契約に関する標準業務⼿順書

2025.06.30GCP, QMS手順書, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験機器の製造依頼及び管理に関する標準業務...

2025.06.30GCP, QMSひな形, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】治験における有害事象（不具合）の取扱いに関...

2025.06.30GCP, 医療機器, 標準業務手順書, 治験

【医療機器治験】症例報告書の回収、点検・整備、仮固定及び固...

2025.06.30GCP, 医療機器, 標準業務手順書, 治験