QMSひな形

【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書

2025.07.11GMP省令対応, QMSひな形, 品質管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】自己点検規程・手順書・様式

2025.07.11GMP省令対応, 品質管理, 自己点検, 規程・手順書・様式

GMP省令対応】逸脱管理規程・手順書・様式

2025.07.11GMP省令対応, 規程・手順書・様式, 逸脱管理

【GMP省令対応】変更管理規程・手順書・様式

2025.07.11GMP省令対応, 変更管理, 規程・手順書・様式

【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト手順書

2025.07.10IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 規程・手順書・様式

【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスク管...

2025.07.09IEC-62304対応, QMS, ソフトウェア, リスク管理, 医療機器, 規程・手順書・様式

【IEC-62304対応】 ソフトウェア開発手順書一式

2025.07.09IEC-62304対応, QMSひな形, 医療機器ソフトウェア, 医療機器規制, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】ペストコントロール規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, 品質管理, 衛生管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】職員の衛生管理規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, 医薬品品質システム, 品質管理, 衛生管理, 規程・手順書・様式

【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

2025.07.09GMP省令対応, プロセスバリデーション, 規程・手順書・様式