QMSひな形

【FDA CFR 820 QMSR対応】設計管理規程・手順...

2025.06.27FDA, QMS文書, 医療機器, 品質管理システム, 設計管理

【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式

2025.06.27ISO13485, QMS, 医療機器, 品質管理, 設計管理

【QMS省令対応】 設計管理規程・手順書・様式

2025.06.26ISO13485, QMS省令, 医療機器, 品質管理システム, 設計管理